【延安】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了肺癌的严峻挑战，强调了Nectin-4靶点在肺癌治疗中的重要性。介绍了我国正在进行的“肺癌Nectin-4靶点靶向药试验”，旨在评估该药物对肺癌患者的疗效和安全性。试验招募18-75岁的确诊肺癌患者，需满足一定条件。试验具有靶向治疗、个体化治疗和安全性高等优势。文章最后提供了咨询热线，鼓励患者参与试验，以开启新的治疗希望。

【延安】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【延安】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、肺癌的严峻挑战

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率一直高居不下。在我国，肺癌的发病率逐年上升，已成为威胁人民生命健康的重大疾病。尽管近年来肺癌的治疗手段不断进步，但患者的生存率和生活质量仍有待提高。

二、Nectin-4靶点靶向药试验的意义

随着分子生物学研究的深入，越来越多的研究发现，Nectin-4在肺癌的发生、发展和转移过程中发挥重要作用。Nectin-4是一种细胞表面糖蛋白，与多种肿瘤的发生、发展和转移密切相关。通过抑制Nectin-4，可以阻断肿瘤细胞的生长和扩散，为肺癌患者带来新的治疗希望。

三、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验招募患者

为了验证Nectin-4靶点靶向药在肺癌治疗中的效果，我国正在开展一项名为“肺癌Nectin-4靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估Nectin-4靶点靶向药对肺癌患者的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

四、试验流程及参与条件

1. 招募对象：经过病理学确诊的肺癌患者，年龄在18-75岁之间，无其他严重疾病。

2. 试验流程：患者需经过筛选，符合条件者将接受Nectin-4靶点靶向药物治疗。治疗过程中，患者将接受定期的随访和评估，以观察药物疗效和安全性。

3. 参与条件：患者需具备以下条件：（1）自愿参与试验；（2）能够遵守试验规定；（3）具备良好的沟通能力；（4）同意签署知情同意书。

五、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的优势

1. 靶向治疗：Nectin-4靶点靶向药直接作用于肿瘤细胞，减少了正常细胞的损伤，降低了副作用。

2. 个体化治疗：根据患者的基因型和病情，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 安全性高：Nectin-4靶点靶向药在临床试验中表现出了良好的安全性。

六、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验咨询热线

如果您对肺癌Nectin-4靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导。

七、温馨提示

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以接受先进的靶向治疗，提高生存率和生活质量。让我们一起关注肺癌Nectin-4靶点靶向药试验，为生命续航，开启新希望之门。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶