【唐山】肝癌不限靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了肝癌不限靶点靶向药试验，一种针对晚期肝癌患者的精准治疗方法。该试验通过靶向药物精准抑制肿瘤细胞生长，具有高精准度、治疗效果好和适用范围广等优势。参与试验需了解试验信息、咨询医生、参加筛选并按医嘱治疗。临床招募对象为晚期肝癌患者。试验意义在于提供新的治疗选择、探索精准治疗途径，并促进我国抗癌药物研发。全球好药网提供最新临床试验信息，助力患者找到合适治疗方式。

【唐山】肝癌不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【唐山】肝癌不限靶点靶向药免费试验

一、什么是肝癌不限靶点靶向药试验？

肝癌不限靶点靶向药试验是一种针对晚期肝癌患者的全新治疗方式。该试验通过使用靶向药物，针对肝癌细胞特有的分子靶点，在不损害正常细胞的前提下，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的精准性和较低的副作用。

二、肝癌不限靶点靶向药试验的优势

靶向药物可以精准定位肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

多项研究显示，靶向药物治疗肝癌的效果优于传统化疗，为患者提供了新的治疗选择。

不限靶点的靶向药试验，使得更多晚期肝癌患者有机会参与，提高治疗成功率。

三、如何参与肝癌不限靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）获取最新的临床试验信息，了解试验的适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合条件的患者将参加筛选，通过评估后可进入临床试验阶段。

4. 按照医嘱进行治疗：进入临床试验的患者，需按照医嘱进行治疗，并定期进行随访。

四、肝癌不限靶点靶向药试验的临床招募对象

1. 晚期肝癌患者，经过一线治疗后无效或无法手术切除。

2. 无严重心、肝、肾功能损害，能承受治疗。

3. 愿意接受靶向药物治疗，并签署知情同意书。

五、肝癌不限靶点靶向药试验的意义

1. 为晚期肝癌患者提供新的治疗选择，提高生存率。

2. 探索肝癌精准治疗的新途径，为未来治疗策略提供依据。

3. 促进我国抗癌药物研发，提升国际竞争力。

六、温馨提示

肝癌不限靶点靶向药试验为晚期肝癌患者带来了新的希望。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为患者提供最新的临床试验信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方式。让我们携手共进，为生命的续航助力。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。