【五家渠】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗现状，特别是针对MET基因突变或扩增的靶向治疗进展。介绍了【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。文章还提供了招募启示、参与试验的获益及咨询热线，鼓励符合条件的患者参与，共同开启新的治疗希望。

【五家渠】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【五家渠】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：一场无声的战役

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%。在这场与时间赛跑的战役中，寻找有效的治疗手段成为了患者及其家庭的最大希望。

二、MET靶点：精准治疗的突破点

近年来，随着分子靶向治疗的发展，非小细胞肺癌的治疗取得了显著进展。MET基因突变或扩增是NSCLC中的一种常见驱动基因，针对MET靶点的靶向药物，为这部分患者提供了新的治疗选择。

三、【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】：开启新希望的大门

【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】是一项针对MET基因突变或扩增的NSCLC患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。试验药物通过精准抑制MET靶点，有望为患者带来更好的治疗效果和生存质量。

四、招募启示：为生命续航，我们一起努力

目前，【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】正在全球范围内招募符合条件的患者。以下是招募启示的详细信息：

招募对象：经病理学确诊的MET基因突变或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

入选条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，有可测量病灶，未接受过针对MET靶点的治疗。

排除条件：有严重的心、肝、肾功能损害，过敏体质，孕妇或哺乳期妇女。

五、参与试验，您将获得什么？

参与【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】，您将获得：

专业的医疗团队全程跟踪指导。

免费的药物和检查。

定期的随访和评估。

全面的医疗支持和关爱。

六、咨询热线：400-119-1082，为您的健康保驾护航

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打我们的咨询热线400-119-1082，了解更多详情。我们的专业团队将为您提供详尽的咨询服务，帮助您做出明智的决策。

七、温馨提示：希望之光，照亮生命之路

【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】为患者带来了新的治疗选择和希望。让我们携手共进，为生命续航，照亮每一位患者的康复之路。请记住，我们的咨询热线400-119-1082，随时为您服务。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组