【内江】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了胰腺癌及其新型治疗手段——胰腺癌Claudin18.2细胞治疗试验。该治疗试验利用基因工程技术，针对胰腺癌细胞表面特定蛋白进行精准打击，具有高度靶向性、免疫调节和安全性高等优势。目前，我国已开展临床招募。文章还解答了患者关注的问题，并提供了报名参加临床试验的联系方式。胰腺癌Claudin18.2细胞治疗试验为患者带来了新希望，了解更多信息请拨打400-119-1082。

【内江】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【内江】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

一、背景介绍

胰腺癌，被称为“癌中之王”，因其早期症状不明显，发现时往往已是晚期，治疗效果不佳，预后较差。近年来，随着医学科技的不断发展，新型抗癌药物和治疗手段不断涌现。其中，胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验引起了广泛关注。本文将为您详细科普这一抗癌新药患者临床招募的相关知识。

二、什么是胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验？

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验是一种基于生物靶向治疗的新型抗癌手段。Claudin 18.2是一种在胰腺癌细胞表面高度表达的蛋白，通过针对这一靶点进行细胞治疗，有望实现精准打击癌细胞，降低副作用，提高治疗效果。

三、治疗原理及优势

1. 治疗原理：胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验利用基因工程技术，将患者的免疫细胞进行改造，使其能够识别并攻击表达Claudin 18.2的胰腺癌细胞。

2. 治疗优势：与传统化疗、放疗相比，胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗具有以下优势：

（1）高度靶向性：针对胰腺癌细胞表面的特定蛋白，精准打击癌细胞，降低对正常组织的损害。

（2）免疫调节：激活患者自身免疫系统，提高抗肿瘤效果。

（3）安全性高：由于采用的是患者自身免疫细胞，因此排斥反应较小，副作用较低。

四、临床招募信息

目前，胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验已在我国开展临床招募。如果您或您的家人朋友正遭受胰腺癌的困扰，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解招募详情及报名参加。

五、患者关注问题解答

1. 如何报名参加临床试验？

您可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解招募要求并报名参加。报名成功后，将有专业医护人员为您提供详细咨询和评估。

2. 参加临床试验是否需要支付费用？

根据临床试验的具体规定，部分费用可能由试验主办方承担。具体情况可咨询全球好药网热线。

3. 参加临床试验有哪些风险？

任何药物和治疗手段都存在一定的风险。但在临床试验中，医护人员会严格监测患者的病情和副作用，确保患者的安全。同时，患者有权在任何时间退出临床试验。

六、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验为胰腺癌患者带来了新的希望。我们期待这一新型治疗手段能够为更多患者带来生命的曙光。如果您想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。