【辽源】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤之一，对人类健康构成严重威胁。随着医学科技发展，靶向治疗成为肺癌治疗新热点。文章重点介绍HER2靶点靶向药试验，旨在评估其治疗HER2基因异常表达肺癌患者的有效性和安全性，为患者带来新希望。符合条件的患者可免费获得试验药物，并享受专业医疗团队跟踪指导。文中详细说明了参与试验的优势及方式。

【辽源】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【辽源】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。随着医学科技的不断发展，肺癌的治疗手段也在不断进步。近年来，靶向治疗因其精准、高效的特点，成为肺癌治疗的热点。本文将为您详细介绍肺癌HER2靶点靶向药试验，以及如何参与这一试验，为患者带来新的治疗希望。

一、HER2靶点与肺癌

HER2是人类表皮生长因子受体2的缩写，是一种原癌基因。HER2基因突变或扩增会导致细胞异常生长，从而引发肿瘤。在肺癌中，HER2基因异常表达的患者约占10%左右。针对HER2靶点的靶向药物，可以有效抑制肿瘤细胞的生长，提高治疗效果。

二、肺癌HER2靶点靶向药试验

肺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2基因异常表达的肺癌患者的临床研究。该试验旨在评估靶向药物在肺癌治疗中的有效性和安全性，为患者提供新的治疗选择。

三、试验药物简介

试验药物是一种新型HER2靶点靶向药，通过抑制HER2基因的表达，从而抑制肿瘤细胞的生长。该药物具有高效、低毒的特点，有望为肺癌患者带来更好的治疗效果。

四、招募条件

1. 确诊为HER2基因异常表达的肺癌患者；
2. 年龄在18-75岁之间；
3. 未接受过针对HER2基因的靶向治疗；
4. 具备良好的身体状态，能够完成临床试验。

五、参与试验的优势

1. 免费提供试验药物；
2. 专业的医疗团队进行全程跟踪和指导；
3. 提前使用新型靶向药物，为治疗带来新的希望；
4. 为全球肺癌患者提供宝贵的临床数据，推动肺癌治疗研究的发展。

六、如何参与试验

如果您符合招募条件，可通过以下方式参与试验：
1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；
2. 到指定医疗机构进行相关检查，确认是否符合试验条件；
3. 签署知情同意书，正式加入临床试验。

七、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2基因异常表达的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会提前使用新型靶向药物，提高治疗效果。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的参与，共同为肺癌治疗贡献力量。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶