【辽源】小细胞肺癌靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了小细胞肺癌的治疗挑战与希望，介绍了靶向治疗的概念及其优势。同时，详述了一项针对小细胞肺癌靶向药的临床试验，包括试验目的、参与条件和潜在好处。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验，为小细胞肺癌治疗研究贡献力量，开启新的希望之旅。

【辽源】小细胞肺癌靶向药免费试验

项目名称：【小细胞肺癌】PM8002 广泛期小细胞肺癌一线

药品名称：PM8002

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：广泛期小细胞肺癌

项目优势：PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。公开资料显示,目前全球已经有多款靶向PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF的双抗或双特异性融合蛋白产品进入临床研究阶段。

【辽源】小细胞肺癌靶向药免费试验

一、小细胞肺癌：挑战与希望并存

小细胞肺癌（Small Cell Lung Cancer, SCLC）是一种高度侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌的15%。由于其快速生长和早期转移的特性，小细胞肺癌的治疗一直面临巨大挑战。然而，随着靶向治疗的发展，小细胞肺癌患者有了新的治疗选择和希望。

二、什么是靶向治疗？

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法，通过抑制或阻断肿瘤生长的关键信号通路，从而达到抑制肿瘤生长的目的。与传统的化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和较低的副作用。

三、小细胞肺癌靶向药试验：新药招募患者

为了提高小细胞肺癌的治疗效果，全球好药网正在开展一项针对小细胞肺癌靶向药的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物在治疗小细胞肺癌中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、试验详情及参与条件

本次临床试验将招募一定数量的晚期小细胞肺癌患者，通过给予新型靶向药物治疗，观察其疗效和安全性。以下是参与试验的基本条件：

经病理学确诊为小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过靶向药物治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的好处

参与临床试验的患者将有机会接触到最新型的靶向药物，这可能为他们带来以下好处：

获得新的治疗机会，提高生存率；

减轻病痛，改善生活质量；

为小细胞肺癌治疗研究做出贡献。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，并协助您完成报名手续。

七、温馨提示

小细胞肺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为小细胞肺癌的科研和治疗做出贡献。让我们携手共进，为生命续航，开启新的希望之旅。

入选标准

1.自愿参加临床研究；

2.男性或女性，年龄≥18周岁；

3.组织学或细胞学诊断为 ES-SCLC；

4.未接受过针对ES-SCLC系统治疗者；

5.有充足的器官功能： 5.1) 血液系统： 中性粒细胞计数（ANC）≥ 1.5 × 10^9/L； 血小板计数（PLT）≥ 100 × 10^9/L； 血红蛋白（Hb）≥ 90 g/L； 5.2) 肝功能： 总胆红素（TB）≤ 1.5 ×正常上限（ULN）； 天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 3 × ULN； 5.3) 肾功能： 血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min； 尿蛋白定性 ≤ 1+；如尿蛋白定性 ≥ 2+，则需进行24 h尿蛋白定量检查，如24 h尿蛋白定量 < 1 g，则可以接受； 5.4) 凝血功能：国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）应 ≤ 1.5 × ULN；

6.ECOG评分为0 ~ 1；

7.预期生存期≥12 周；

8.根据RECIST 1.1标准，受试者至少有1个未经局部治疗的、可测量的肿瘤病灶；

9.受试者需提供确诊为ES-SCLC的肿瘤组织样本；

10.有生育能力的女性受试者开始研究治疗前7天内的血妊娠结果为阴性，且愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后6个月内，保持禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施（如宫内节育器、避孕套等，但禁止使用激素类药物进行避孕）；

11.男性受试者愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后6个月内，禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施（如避孕套等），且在此期间不捐献精子；

排除标准

1.经组织学或细胞学诊断的混合型小细胞肺癌；

2.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；

3.第一部分研究：存在依托泊苷、铂类药物（卡铂/顺铂）用药禁忌者； 第二部分研究：存在依托泊苷、铂类药物（卡铂/顺铂）或阿替利珠单抗的用药禁忌者；

4.既往接受过免疫检查点激动剂治疗或免疫检查点抑制剂治疗或抗VEGF靶点药物；

5.既往接受过根治性放疗，或在接受研究治疗前4周内进行过大面积姑息性放疗，或计划在研究期间进行胸部放疗；

6.既往抗肿瘤治疗所致不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1级者；

7.需要或计划在试验期间接受择期手术治疗；

8.在开始研究治疗前接受过以下治疗或药物： 8.1) 开始研究治疗前28天之内接受过重要脏器外科手术（不包括穿刺活检）； 8.2) 开始研究治疗前28天内接种过减毒活疫苗； 8.3) 开始研究治疗前14天内使用过静脉广谱抗生素≥7天； 8.4) 开始研究治疗前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10 mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗； 8.5) 开始研究治疗前14天内接受过针对骨转移等的姑息性放疗；

9.目前存在脊髓压迫或上腔静脉综合征；

10.目前存在明确的间质性肺病或非感染性肺炎，局部放疗引起的除外；

11.存在中脑、脑桥、延髓、脊髓、脑膜、脊膜部位的脑转移，或有症状的大脑或小脑转移（如表现为脑水肿和/或进展性生长等）；

12.具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据： 12.1）颅内出血或脊髓内出血病史； 12.2）肿瘤病灶侵犯大血管且具有明显出血风险者； 12.3）开始研究治疗前6个月内，发生过血栓形成或栓塞事件（无症状且无需治疗的肌间静脉血栓除外），或患有显著的血管疾病； 12.4）开始研究治疗前3个月内出现任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血； 12.5）开始研究治疗前14天内，使用出于治疗目的的抗凝治疗； 12.6）开始研究治疗前10天内，使用抗血小板药物治疗，或需要长期抗血小板治疗者；

13.既往或目前存在活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷；

14.开始研究治疗前，存在以下情况： 14.1）无法控制的胸腔、心包、腹腔积液； 14.2）有临床意义的未愈合的伤口、溃疡或骨折； 14.3）先天性长QT综合征； 14.4）QTcF间期：女性>470ms，男性>450 ms（QTcF=QT/（RR^0.33））； 14.5）左室射血分数（LVEF）<50%； 14.6）控制不佳的糖尿病（空腹血糖 ≥13.3 mmol/L）； 14.7）控制不佳的高血压（收缩压 ≥ 150 mmHg和/或舒张压 ≥ 100 mmHg）； 14.8）高血压危象或高血压脑病病史； 14.9）不明原因的发热 > 38.5℃（经研究者判断，因肿瘤原因导致的发热可以入组）；

15.开始研究药物治疗前6个月内，出现以下情况： 15.1）发生充血性心力衰竭、严重/不稳定型心绞痛、脑血管意外、美国纽约心脏病学会（NYHA）分级为II级以上（含II级）的心功能不全，或其他经研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 15.2）使用了心脏起搏器； 15.3）有腹瘘、气管食管瘘、胃肠穿孔或腹腔脓肿病史；

16.存在无法控制的肿瘤相关疼痛；

17.开始研究药物治疗前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤，可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外（如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性或非侵袭性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌、甲状腺乳头状癌）；

18.既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者；

19.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）；

20.梅毒抗体阳性，且存在活动性梅毒感染；

21.存在活动性肺结核，或既往有肺结核感染史但经治疗未能控制者；

22.HBsAg或者HBcAb阳性，且HBV-DNA > 2000 IU/mL； HCV抗体阳性且HCV-RNA高于试验中心检测下限；

23.预期在试验期间需要接受任何其他形式的抗肿瘤药物治疗；

24.已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史；

25.精神障碍者或依从性差者；

26.妊娠期或哺乳期女性；

27.经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险，或是对于出现的毒性反应及AE的解释造成混淆的；

28.其他研究者认为不适合参加本试验的情况；