【唐山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文摘要：文章首先介绍了ROS1基因突变与非小细胞肺癌（NSCLC）的关系，指出ROS1基因突变虽然发生率不高，但针对性治疗具有显著效果。随后阐述了ROS1靶点靶向药试验的意义，包括评估药物有效性和安全性，以及为后续药物研发提供依据。文章还介绍了正在进行中的【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】患者招募活动，说明了招募对象、试验药物、地点及咨询热线。最后强调了参与试验的优势和重要性，鼓励符合条件的患者积极参与。

【唐山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【唐山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点与非小细胞肺癌的关系

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占所有肺癌类型的85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，科学家们发现了许多与肺癌发生、发展密切相关的基因突变。ROS1基因突变就是其中之一。

ROS1基因突变在非小细胞肺癌中的发生率约为1-2%，虽然比例不高，但针对这一靶点的治疗却具有显著的效果。ROS1基因突变导致的蛋白质产物可以促进肿瘤细胞的生长和扩散，因此，针对ROS1靶点的靶向治疗药物应运而生。

二、ROS1靶点靶向药试验的意义

靶向药物是通过针对肿瘤细胞特有的分子靶点，抑制肿瘤生长和扩散的一种治疗方法。ROS1靶点靶向药物试验旨在评估这一新型药物在非小细胞肺癌治疗中的有效性和安全性。

通过ROS1靶点靶向药试验，研究人员可以了解药物对肿瘤细胞的具体作用机制，为后续药物研发提供重要依据。同时，试验结果也有助于为患者提供更为精准的治疗方案，提高治疗效果。

三、招募患者，共创抗癌新篇章

目前，全球好药网正在开展【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】患者招募活动，旨在为符合条件的患者提供这一新型药物的治疗机会。

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且ROS1基因突变阳性的患者。

试验药物：ROS1靶点靶向药物，具有高效、低毒的特点。

试验地点：全国范围内多家知名三甲医院。

咨询热线：400-119-1082，欢迎广大患者及家属咨询。

四、参与试验的优势

1. 提前使用新型靶向药物，有望获得更好的治疗效果。

2. 专业医疗团队全程跟踪，确保治疗安全。

3. 参与试验的患者可享受免费检查、药物及部分交通补贴。

4. 为后续治疗提供有力支持，助力患者重拾健康。

五、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国多家知名三甲医院，诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为抗癌事业贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打咨询热线400-119-1082，让我们携手共创抗癌新篇章！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史