【安庆】膀胱癌化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了膀胱癌化疗药试验的背景、重要性及试验药物，招募对象及条件，参与试验的优势，参与流程及注意事项。膀胱癌是泌尿系统中常见的恶性肿瘤，化疗是重要治疗方式。本次试验的新型化疗药物在实验室研究中表现出良好的抗肿瘤活性，需进一步验证其安全性和有效性。符合条件的膀胱癌患者可参与试验，享受专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，为全球膀胱癌患者提供宝贵数据。参与流程包括拨打热线了解详情、医院检查、签署同意书等。提示：参与试验有助于病情控制，为战胜膀胱癌贡献力量。

【安庆】膀胱癌化疗药免费试验

项目名称：一项在未行全膀胱切除术的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）受试者中评估TAR-200与Cetrelimab联合给药对比同期放化疗的疗效的III期、多中心、随机研究

药品名称：TAR-200

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）

项目优势：

【安庆】膀胱癌化疗药免费试验

一、背景介绍

膀胱癌是泌尿系统中常见的恶性肿瘤，其治疗手段多样，化疗是其中一种重要的治疗方式。随着医学科技的发展，新型化疗药物不断涌现，为膀胱癌患者带来了新的治疗希望。

二、膀胱癌化疗药试验的重要性

膀胱癌化疗药试验是医学研究的重要环节，通过临床试验可以评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。参与临床试验，不仅可以帮助患者获得最新的治疗手段，还能为全球膀胱癌患者贡献宝贵的临床数据。

三、试验药物简介

本次试验的化疗药物是一种新型抗肿瘤药物，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效控制病情。该药物在前期实验室研究中表现出了良好的抗肿瘤活性，但目前还需要在临床中进一步验证其安全性和有效性。

四、招募对象及条件

本次膀胱癌化疗药试验面向全国范围内的膀胱癌患者，具体招募条件如下：

经病理学检查确认为膀胱癌患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与临床试验，并签署知情同意书；

无严重心、肝、肾功能异常；

未接受过其他新型抗肿瘤药物治疗。

五、参与试验的优势

参与膀胱癌化疗药试验，患者将有机会获得以下优势：

使用新型化疗药物，可能获得更好的治疗效果；

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

为全球膀胱癌患者提供宝贵的临床数据，助力医学研究。

六、参与流程及注意事项

参与膀胱癌化疗药试验的流程如下：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定医院进行相关检查，确认是否符合招募条件；

签署知情同意书，正式加入临床试验；

按照医嘱接受治疗，并定期进行随访。

注意事项：

请确保提供真实、准确的个人资料；

遵守临床试验规定，按时接受治疗和随访；

如有疑问或不适，请及时与研究人员沟通。

七、温馨提示

膀胱癌化疗药试验为患者带来了新的治疗希望，参与试验不仅有助于自身病情的控制，还能为全球膀胱癌患者贡献力量。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们携手共筑生命防线，为战胜膀胱癌而努力！

入选标准

1 不适合进行或选择不进行全膀胱切除术

2 根据CTCAE 5.0版，在随机化前，与既往手术和/或膀胱内治疗相关的所有不良事件均消退至≤2级。

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态等级为0、1或2。

4 根据研究者评估，甲状腺功能检查在正常范围内或补充激素后处于稳定状态。

5 骨髓、肝、肾功能尚好： a. 骨髓功能（给药前2周无细胞因子或红细胞生成刺激剂支持）： i. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,000/mm3 ii. 血小板计数≥75,000/mm3 iii. 血红蛋白≥8.0 g/dL b. 肝功能： i. 总胆红素≤1.5×ULN或总胆红素＞1.5×ULN但直接胆红素≤ULN（Gilbert's综合征患者除外，其总胆红素必须＜3.0 mg/dL） ii. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST)≤2.5×正常值上限 (ULN) c. 肾功能： ？ 对于成人受试者，通过24小时尿液采集直接测量、使用Cockcroft Gault公式计算或使用肾病膳食改良公式计算，肌酐清除率＞40 mL/min。

排除标准

1 膀胱外任何部位不得患有尿路上皮癌或存在组织学变异。如果在24个月内接受肾输尿管切除术，则允许存在上尿路（包括肾盂和输尿管）Ta/T1/CIS。

2 经膀胱镜和活检不得有弥漫性原位癌（CIS）。弥漫性或多灶性CIS定义为筛选时再次TURBT时膀胱中存在至少4种不同的CIS病变。

3 根据局部放射分期（胸部、腹部和骨盆必须进行CT或MRI检查），随机化前42天内受试者不得有cT4b、N1-3或M1疾病的证据。

4 研究者认为存在任何膀胱或尿道解剖特征可能会妨碍TAR-200的安全放置、留置或取出。

5 诊断性膀胱镜检查显示存在膀胱穿孔证据。