【江门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了癌症治疗中靶向药物的重要性，并介绍了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念。该试验不限制肿瘤类型和靶点，为多种实体瘤患者提供治疗选择，具有治疗范围广泛、提高治疗成功率、降低副作用等优势。文章还详细说明了如何参与这一临床试验，并鼓励患者积极了解和参与。通过全球好药网等平台，患者可获取最新信息并咨询专业医生。随着医疗科技的发展，这种新型靶向药物为癌症患者带来了新的希望。

【江门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【江门】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，这个曾经让人闻之色变的词汇，随着医疗科技的进步，正逐渐被人类攻克。在众多抗癌疗法中，靶向药物因其精准打击肿瘤细胞、副作用小等优势，成为了无数癌症患者的救命稻草。然而，传统的靶向药物往往有特定的靶点要求，许多患者因此失去了治疗机会。那么，实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验究竟是什么？它能为患者带来哪些希望？本文将为您一一揭晓。

二、实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的含义

在了解这一概念前，我们先来了解一下什么是靶向药物。靶向药物是一种针对肿瘤细胞特定基因或蛋白进行精准打击的药物，以达到抑制肿瘤生长、扩散的目的。然而，传统的靶向药物往往只对具有特定靶点的肿瘤细胞有效。

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，顾名思义，是指一种新型的靶向药物临床试验，它不设定特定的肿瘤类型和靶点，旨在为广大实体瘤患者提供一种全新的治疗选择。

三、无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 治疗范围广泛：无靶点要求靶点靶向药试验不受肿瘤类型和靶点的限制，适用于多种实体瘤患者，为他们带来治疗希望。

2. 提高治疗成功率：由于不设定特定靶点，这种药物有望在多种肿瘤中发挥作用，提高治疗成功率。

3. 降低副作用：相较于传统的化疗药物，靶向药物具有更强的针对性，副作用较小，无靶点要求靶点靶向药试验更是如此。

四、如何参与实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，不妨关注一下实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解最新的实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解自己是否符合试验条件。

3. 参与临床试验：在专业医生的指导下，参与实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为无数癌症患者带来了新的希望。在医疗科技不断发展的今天，我们有理由相信，这种新型靶向药物将为更多患者带来生命的奇迹。如果您想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。