【赤峰】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了靶向治疗在肿瘤治疗领域的重要性，并详细介绍了一项针对实体瘤G12C靶点的靶向药试验。该试验旨在评估针对特定基因突变开发的药物的安全性和有效性，为肿瘤患者提供新的治疗选择。文章还解释了如何参与这一试验，并鼓励患者在全球好药网的协助下，共同为战胜肿瘤贡献力量。

【赤峰】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【赤峰】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌治疗的漫长旅程中，科学家和医生们始终在探索更为精准、有效的治疗方法。随着分子生物学和药理学的发展，靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗领域的一大热点。今天，我们要介绍的是一项针对实体瘤（不限癌种）G12C靶点的靶向药试验，这或许能为众多肿瘤患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。G12C是一种基因突变，常见于多种实体瘤中。G12C靶点靶向药试验，就是针对这一特定基因突变开发的药物进行的临床试验。

这类药物通过与G12C基因突变产生的蛋白质结合，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗肿瘤的目的。由于是针对特定基因突变的靶向治疗，因此具有更高的精准性和较小的副作用。

三、试验的意义和目的

意义：实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的成功，将为广大肿瘤患者提供一种新的治疗选择，尤其对于那些传统治疗无效或副作用较大的患者来说，无疑是一大福音。

目的：通过临床试验，评估G12C靶点靶向药的安全性和有效性，为后续的药物上市提供科学依据。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且基因检测结果显示存在G12C基因突变，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解具体的试验信息。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导，帮助您了解试验的流程、条件和潜在风险。

参与试验前，您需要签署知情同意书，确保您对试验的目的、流程和潜在风险有充分的了解。试验过程中，您将接受专业的医疗监护和定期的随访，以确保药物的安全性和有效性。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，为肿瘤治疗带来了新的希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者将有机会参与到这一创新治疗中来。让我们携手共进，为战胜肿瘤贡献自己的力量。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待与您一起，开启个体化治疗的新篇章。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。