【南通】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了淋巴瘤的流行情况及治疗挑战，特别聚焦于无靶点淋巴瘤患者的治疗困境。介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项无靶点淋巴瘤靶向药试验，通过精准筛选靶点和个体化治疗，旨在为患者提供更多治疗选择。参与试验的患者将获得免费基因检测、个性化治疗方案和专业指导等优势。本文呼吁关注无靶点淋巴瘤治疗难题，为患者带来新希望。

【南通】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

药品名称：奥布替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，是具有高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。

【南通】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织（WHO）的数据，淋巴瘤在全球范围内发病率逐年上升。在我国，淋巴瘤已成为恶性肿瘤中十大常见肿瘤之一。淋巴瘤的治疗方法多样，但针对性强、副作用小的靶向治疗逐渐成为临床研究的热点。

二、无靶点淋巴瘤的挑战

在淋巴瘤的治疗中，部分患者由于基因突变等原因，导致肿瘤细胞没有特定的靶点，这使得传统的靶向治疗药物难以发挥作用。这类患者往往面临着治疗选择有限、疗效不佳的困境。

三、无靶点要求靶点靶向药试验

为了解决无靶点淋巴瘤患者的治疗难题，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项针对无靶点淋巴瘤患者的靶向药试验。该试验旨在寻找新的治疗策略，为无靶点淋巴瘤患者提供更多的治疗选择。

四、试验亮点：个体化治疗

1. 精准筛选靶点：试验通过基因检测、生物信息学分析等手段，为患者精准筛选出潜在的靶点，为后续治疗提供依据。

2. 个体化治疗方案：根据患者筛选出的靶点，制定个性化的靶向治疗方案，以期提高治疗效果。

3. 药物筛选：试验涉及多种靶向药物，包括已上市和临床试验阶段的药物，为患者提供更广泛的治疗选择。

五、参与试验的优势

参与无靶点要求靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

1. 免费基因检测：试验将为患者提供免费的基因检测服务，帮助患者了解肿瘤基因突变情况。

2. 个性化治疗：根据患者基因检测结果，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生团队的指导，确保治疗过程顺利进行。

4. 信息支持：全球好药网将提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助患者了解治疗进展。

六、温馨提示

无靶点淋巴瘤患者的治疗难题，一直是临床工作的重点和难点。无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为这部分患者带来了新的希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答关于试验的疑问，助您找到最佳的治疗方案。

入选标准

1 ≥ 18岁（含界值）的男性和女性受试者。

2 经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）。

3 既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者。

4 至少一个可测量病灶。

5 ECOG体能评分0-2分。

6 预期生存时间 ≥ 4个月。

7 血液学功能充分。

8 凝血功能基本正常。

9 肝、肾、心脏功能基本正常的受试者。

10 受试者自愿签署书面ICF。

11 有生育潜力的女性受试者首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性。

12 有生育潜力的女性受试者或男性受试者及其伴侣必须同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后至少6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1 既往接受过BTK抑制剂充分治疗。

2 有严重过敏性疾病史，有严重药物过敏史。

3 在首次使用试验用药品前100天内接受过自体干细胞移植，或异基因干细胞移植，或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的受试者。

4 在首次使用试验用药品前21天内，接受过其他临床试验药物或抗肿瘤治疗（例如化疗、放疗、免疫治疗，抗肿瘤疫苗等）。

5 在首次使用试验用药品前14天内使用过减毒活疫苗的受试者。

6 末次使用强效CYP3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂（含食物、西药、中药）距离首次试验用药时间不足2周（或不足5个半衰期，以时间较长者为准），或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或强效CYP3A诱导作用的药物或食物。

7 在首次使用试验用药品前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）的受试者。

8 已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的受试者。

9 既往或伴有CNS疾病的受试者。

10 筛选前2年内有其他活动性恶性疾病病史。

11 存在活动性控制不佳的全身性细菌、病毒、真菌（指甲真菌感染除外）或寄生虫感染的受试者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态： a) 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。 b) 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性。

13 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性的受试者。

14 有严重的心血管疾病史的受试者。

15 目前或曾患有严重间质性肺病的受试者。

16 患有具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他影响研究药物胃肠道吸收的病症。

17 既往抗癌治疗毒性在开始研究治疗时仍 ≥ 2级（依据CTCAE V5.0）。

18 有重度出血性疾病史。

19 已知有酗酒或药物滥用史者。

20 精神障碍者或依从性差的受试者。

21 妊娠期或哺乳期女性受试者。

22 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。