【玉溪】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了肝癌的严峻形势及细胞治疗为晚期肝癌患者带来的新希望。重点阐述了无靶点要求细胞治疗试验的原理和适用范围，并详细说明了临床招募活动的相关信息，旨在帮助更多肝癌患者重获新生。文章呼吁广大患者积极参与临床招募，共同抗击肝癌。

【玉溪】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞疗法肝癌】特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究

药品名称：特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

项目优势：SCG101注射液是一款全球首创（First in class）针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品

【玉溪】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“癌中之王”，其恶性程度高、发展速度快，严重威胁着人类的生命健康。在我国，肝癌的发病率逐年上升，已成为一种常见的恶性肿瘤。传统治疗方法如手术、放疗、化疗等，对晚期肝癌患者疗效有限，许多患者失去了治疗的机会。然而，随着医学科技的不断发展，细胞治疗为肝癌患者带来了新的希望。

二、肝癌无靶点要求细胞治疗试验

什么是肝癌无靶点要求细胞治疗试验？

肝癌无靶点要求细胞治疗试验是一种创新的生物治疗方法，主要通过提取患者自身的免疫细胞，进行体外培养、扩增，再回输到患者体内，以达到杀灭肿瘤细胞的目的。这种治疗方法无靶点要求，适用于各种类型的肝癌患者，尤其为晚期肝癌患者带来了一线生机。

三、临床招募，助力肝癌患者重获新生

为了让更多肝癌患者受益于无靶点要求细胞治疗试验，全球好药网携手多家知名医疗机构，共同开展肝癌无靶点要求细胞治疗试验临床招募活动。以下是关于招募的详细信息：

四、临床招募详情

1. 招募对象：

本次临床招募主要面向18-70岁的肝癌患者，包括但不限于以下条件：

（1）经病理学确诊的肝癌患者；

（2）无法手术切除或已发生转移的晚期肝癌患者；

（3）曾接受过传统治疗无效或病情恶化的患者。

2. 招募时间：

即日起至招募满额为止。

3. 报名方式：

患者可通过以下方式报名参加临床招募：

（1）拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

（2）登录全球好药网官方网站，在线报名。

五、温馨提示

肝癌无靶点要求细胞治疗试验为肝癌患者带来了全新的治疗选择。通过临床招募，我们希望为广大肝癌患者提供一个与病魔抗争的平台，让他们重获新生。如果您或您的家人朋友正遭受肝癌的困扰，不要犹豫，赶快报名参加临床招募，让我们一起为抗击肝癌而努力！

再次提醒，全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，为您提供专业的咨询服务。

入选标准

18周岁≤年龄≤70周岁，男女均可;

经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗)，或无力承担标准治疗的患者;

基因型筛选须符合：HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;

巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级Child-Pugh A级和B级(评分≤7);

至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);

东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1;

预计生存期>3个月;

入选标准-210.器官功能良好，定义如下：

凝血功能良好，国际标准化比值(INR)≤2，凝血酶原时间延长≤48;

谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤5倍正常值上限;

总胆红素≤3倍正常值上限;

肌酐清除率≥40 mL/min(Cockcroft-Gault公式计算)或血清肌酐<1.5倍正常值上 限;

Cockcroft-Gault公式Cal(ml/min)=(男性)(140-年龄)x体重(kg)/(72x血肌酐(mg/dL))血红蛋白≥9.0g/dL(90g/L);

(女性)(140-年龄)x体重(kg)/(85x血肌酐(mg/aL))中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5x109/L;

注：Ccr为内生肌酐清除率;

淋巴细胞绝对值计数≥0.4x109/L;

年龄以岁为单位，体重以kg为单位血小板计数≥60x109/L;

白蛋白>3.0g/dL(30g/L);

入选标准-3

在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书;12.有生育能力且有性行为的受试者必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月(12m)内使用一种可接受的有效的避孕方法，如双屏障避孕法;

有生育能力的女性在筛选时的血清妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。绝经妇女(至少停经1年)或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性被认为是没有生育能力的;

愿意且能够遵从全部的研究流程。

① 089%一可14:17周63%x2022/6/

已用内存

排除标准

既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;

癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;

中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;

目前存在肝性脑病;

目前存在重度腹水(需要定期抽腹水);