【果洛】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了宫颈癌的严峻现状与治疗困境，介绍了PD-1靶点靶向药试验作为新的治疗突破。全球每年约50万新增宫颈癌病例，我国占三分之一。传统治疗方法对晚期宫颈癌效果有限。PD-1靶点靶向药试验是一项针对晚期宫颈癌的国际多中心临床试验，旨在评估其安全性、有效性和耐受性。符合条件的患者可咨询全球好药网了解详情。该试验为晚期宫颈癌患者带来新希望。

【果洛】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称：【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称：GLS-010注射液

基因分型：靶向药

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：持续、复发或转移性宫颈癌（一线）

项目优势：GLS-010注射液【商品名：誉妥，通用名：赛帕利单抗（Zimberelimab）】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【果洛】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌的严峻现状与治疗困境

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。据统计，全球每年约有50万新增宫颈癌病例，其中我国占全球病例的三分之一。近年来，虽然宫颈癌的筛查和预防措施得到了一定程度的普及，但仍有大量患者因未能早期发现而失去治疗时机。

对于宫颈癌的治疗，传统方法包括手术、放疗和化疗等。然而，这些治疗方法对于晚期宫颈癌患者效果有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗手段成为宫颈癌患者和医学界共同的期盼。

二、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验：新的治疗突破

PD-1靶点是一种新型的免疫治疗靶点，通过抑制PD-1信号通路，可以激活患者的免疫系统，使其对肿瘤细胞产生攻击，从而达到治疗肿瘤的目的。

以下是本文的核心内容，我们将详细介绍宫颈癌PD-1靶点靶向药试验：

1. 试验背景与意义

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验是一项针对晚期宫颈癌患者的国际多中心临床试验。该试验旨在评估PD-1靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的安全性、有效性和耐受性。

2. 患者招募条件

以下是参与宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的基本条件：

（1）经病理确诊的晚期宫颈癌患者；

（2）既往治疗失败或无法接受传统治疗；

（3）年龄18-70岁，性别不限；

（4）身体条件允许接受试验药物治疗。

3. 试验过程与关注点

试验分为多个阶段，包括筛选期、治疗期和随访期。患者需在医生的指导下进行定期检查，评估药物的安全性和疗效。

以下是患者需关注的几个重点：

（1）药物的副作用及应对方法；

（2）治疗期间的定期检查和评估；

（3）试验结束后的随访安排。

三、如何参与宫颈癌PD-1靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并希望了解更多关于宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

四、温馨提示：为宫颈癌患者带来新希望

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验为晚期宫颈癌患者带来了新的治疗选择。我们期待更多患者能够参与到这项试验中，共同见证宫颈癌治疗领域的突破。

最后，再次提醒广大患者，若想了解更多关于宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，女性。

3、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1，经组织学确诊的宫颈癌，允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌的系统性药物治疗，且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性；有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施（保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率< 1%的避孕方法，包括但不限于与抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器）；已切除子宫或绝经的受试者除外（绝经定义：无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经，血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内）。

排除标准

1、有潜在根治性治疗（手术或放射治疗）机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的；既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的（既往接受过脑部转移的治疗（化疗除外）且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌（移行细胞癌）或原位癌（如乳腺癌）。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL）、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前，毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下（脱发除外），或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的（≥3级）。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。