【乌兰察布】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了HER2靶点靶向药试验的重要性，强调其对于HER2阳性乳腺癌患者的精准治疗价值，并详细介绍了参与试验的招募条件、优势及意义。文章还提供了参与试验的具体途径，鼓励符合条件的患者勇敢参与，以推动医学进步，提高生存率和降低治疗成本。总体而言，HER2靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来新的治疗希望，具有深远的社会和医学意义。

【乌兰察布】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【乌兰察布】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，其在乳腺癌细胞中的过度表达会导致肿瘤生长和扩散。HER2靶点靶向药作为一种精准治疗方法，可以有效抑制HER2阳性乳腺癌的生长，为患者带来新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验招募患者的条件

为了确保临床试验的准确性和安全性，HER2靶点靶向药试验对参与患者有特定的招募条件：

年龄：18-75岁，女性患者

病理类型：HER2阳性的乳腺癌患者

病情：局部晚期或转移性乳腺癌患者

未曾接受过：HER2靶向药物治疗的患者

三、HER2靶点靶向药试验的优势

与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有以下优势：

精准治疗：针对HER2阳性乳腺癌患者，提高治疗效果

副作用小：减少对正常细胞的损害，降低副作用

延长生存期：提高患者生存质量，延长生存期

四、参与HER2靶点靶向药试验的意义

参与HER2靶点靶向药试验，不仅可以帮助患者获得新的治疗机会，还有以下意义：

推动医学进步：为我国乳腺癌治疗研究提供宝贵的数据支持

提高患者生存率：为HER2阳性乳腺癌患者带来新的希望

降低治疗成本：通过临床试验，降低患者治疗成本

五、如何参与HER2靶点靶向药试验

如果您符合HER2靶点靶向药试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打咨询热线：400-119-1082，了解试验详情

在线咨询：登录全球好药网，在线咨询专业医生

前往医院：根据医生建议，前往指定医院进行评估和登记

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得先进的精准治疗，还能为我国乳腺癌治疗研究做出贡献。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为生命续航，共筑希望！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶