【赤峰】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了EGFR靶点靶向药在癌症治疗中的应用，强调其在抑制肿瘤生长和扩散方面的精准高效性。同时，阐述了【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】这一全球性临床试验，为患者提供个性化治疗方案和全面医疗服务。全球好药网为患者提供信息、咨询和心理支持。参与临床试验的患者需注意纳入标准、咨询专业医生并保持积极心态。全球好药网将继续关注试验进展，为患者提供支持。

【赤峰】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【赤峰】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、EGFR靶点靶向药：精准抗癌的新希望

在癌症的治疗领域，靶向治疗已经成为一种重要的治疗方式。实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，是近年来备受关注的抗癌新药研究项目。EGFR（表皮生长因子受体）是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白，其异常激活与肿瘤的发生和发展密切相关。

EGFR靶点靶向药通过特异性地抑制EGFR的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供了一种精准、高效的治疗方案。

二、临床试验：为患者打开新的大门

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】是一项全球性的临床试验，旨在评估新型EGFR靶点靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。该试验面向不限癌种的实体瘤患者，只要患者符合纳入标准，就有机会参与这项试验。

通过参与临床试验，患者可以接触到最新的抗癌药物，享受个性化、精准的治疗方案。同时，临床试验也能够为患者提供专业的医疗团队和全面的医疗服务，帮助患者更好地应对疾病。

三、全球好药网：为患者提供全方位支持

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。在【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】项目中，全球好药网为患者提供了以下支持：

信息支持：全球好药网及时更新临床试验信息，让患者了解最新的治疗动态。

咨询支持：患者可以通过拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，咨询临床试验的详细信息，包括纳入标准、治疗流程等。

心理支持：全球好药网还为患者提供心理支持，帮助患者保持积极的心态，勇敢面对疾病。

四、参与临床试验：注意事项与建议

对于有意向参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】的患者，以下事项需要注意：

了解纳入标准：患者需要了解临床试验的纳入标准，确保自己符合条件。

咨询专业医生：在决定参与临床试验之前，患者应咨询专业医生，了解药物的副作用和潜在风险。

保持积极心态：参与临床试验是一个长期的过程，患者需要保持积极的心态，相信自己能够战胜疾病。

此外，患者还可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息和建议。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】为患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一临床试验的进展，为患者提供最新的治疗信息和支持。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务，助您探索抗癌新选择。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。