【南通】卵巢癌PARP靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了卵巢癌PARP靶点靶向药试验的概况，旨在评估新药的疗效和安全性。试验针对经病理学检查确认为卵巢癌、年龄在18-70岁之间、未接受过PARP靶点靶向药物治疗的患者。通过抑制PARP活性，阻断肿瘤细胞DNA修复途径，该药物可抑制肿瘤生长。试验流程包括初筛、预约、检查、分组、治疗和随访。参与试验将为患者提供新的治疗选择，同时推动我国卵巢癌靶向治疗研究与发展。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【南通】卵巢癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【南通】卵巢癌PARP靶点靶向药免费试验

一、卵巢癌PARP靶点靶向药试验简介

卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，由于早期症状不明显，往往发现时已经到了晚期，治疗难度较大。近年来，随着分子靶向治疗的研究进展，PARP靶点靶向药物在卵巢癌治疗中取得了显著成果。为了进一步验证这些新药的疗效和安全性，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展卵巢癌PARP靶点靶向药试验，为患者提供新的治疗选择。

二、PARP靶点靶向药物的作用原理

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键的酶，参与细胞DNA损伤修复过程。卵巢癌PARP靶点靶向药物通过抑制PARP的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复途径，导致肿瘤细胞无法正常修复DNA损伤，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、卵巢癌PARP靶点靶向药试验招募对象

本次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为卵巢癌的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过PARP靶点靶向药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、卵巢癌PARP靶点靶向药试验流程

参加试验的患者将接受以下流程：

初筛：通过电话或在线咨询，了解患者的基本情况，判断是否符合试验条件；

预约：符合条件的患者，预约前往指定医疗机构进行详细检查；

检查：包括血液、影像学等检查，以评估患者的病情；

分组：根据患者的病情和基因检测结果，分组接受不同药物的治疗；

治疗：患者按照分组接受相应的药物治疗，并定期进行疗效评估；

随访：治疗结束后，患者需定期进行随访，以观察药物的长期疗效和安全性。

五、卵巢癌PARP靶点靶向药试验的意义

本次试验旨在评估卵巢癌PARP靶点靶向药物在临床治疗中的疗效和安全性，为患者提供更多的治疗选择。同时，通过试验数据的积累，有助于推动我国卵巢癌靶向治疗的研究和发展，为未来更多患者带来希望。

六、卵巢癌PARP靶点靶向药试验咨询热线

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息。

七、温馨提示

卵巢癌PARP靶点靶向药试验为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜卵巢癌贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。