【昆明】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了前列腺癌的发病情况及传统治疗方法的副作用，介绍了PARP抑制剂在前列腺癌治疗中的重要作用。同时，详细介绍了我国正在进行的前列腺癌PARP靶点靶向药试验，包括试验药物、招募对象、试验流程及参与优势。符合条件的晚期前列腺癌患者可通过全球好药网咨询热线报名参与，共同探索新的治疗选择。

【昆明】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【昆明】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌概述

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着男性健康。据统计，我国前列腺癌的发病率呈逐年上升趋势。目前，针对前列腺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗等，但这些传统治疗方法往往存在较大的副作用。

二、PARP靶点与前列腺癌治疗

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键酶，参与细胞DNA损伤修复过程。近年来，研究发现，PARP抑制剂在前列腺癌治疗中具有显著的疗效。PARP抑制剂通过抑制PARP的活性，使癌细胞无法修复DNA损伤，从而诱导癌细胞死亡。

三、前列腺癌PARP靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证PARP抑制剂在前列腺癌治疗中的疗效，我国多家医疗机构正在开展前列腺癌PARP靶点靶向药试验。此次试验旨在为患者提供新的治疗选择，提高生存率，减轻病痛。

四、试验药物简介

本次试验药物为PARP抑制剂，是一种口服靶向药物。该药物通过抑制PARP的活性，阻断癌细胞的DNA修复途径，从而达到抑制肿瘤生长的目的。临床试验表明，该药物在前列腺癌治疗中具有较好的安全性和耐受性。

五、试验招募对象

1. 确诊为晚期前列腺癌患者；
2. 年龄在18-75岁之间；
3. 有适宜的脏器功能；
4. 未接受过其他抗肿瘤治疗或距离末次治疗超过4周。

六、试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验；
2. 筛选：工作人员将根据患者的基本情况，筛选符合试验条件的人群；
3. 入组：符合条件患者将进入临床试验组，接受PARP抑制剂治疗；
4. 随访：患者在治疗期间，需定期进行随访，以评估药物疗效及不良反应。

七、参与试验的优势

1. 免费药物治疗：患者可免费获得试验药物，减轻家庭经济负担；
2. 专业团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医疗团队的跟踪治疗，确保治疗效果；
3. 提前使用新药：参与试验的患者有机会提前使用国内外尚未上市的PARP抑制剂，为病情带来新的希望。

八、温馨提示

前列腺癌PARP靶点靶向药试验为晚期前列腺癌患者提供了新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期。全球好药网（400-119-1082）诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜前列腺癌努力。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。