【黄冈】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（免费用药）

文章摘要：本文概述了实体瘤KRAS靶点靶向药试验的发展背景及其意义。指出KRAS基因突变与多种癌症相关，针对该靶点的靶向药物研究成为癌症治疗的重要方向。介绍了实体瘤KRAS靶点靶向药试验的优势，如提高治疗效果、减少副作用、拓展治疗范围。同时，详细说明了如何参与试验，并鼓励患者了解和参与，以期为肿瘤患者带来新的生机。最后，提供了全球好药网咨询热线，方便患者了解更多信息。

【黄冈】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【黄冈】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗的漫长历程中，科研人员始终在寻找能够精准打击肿瘤细胞的治疗方法。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物成为了肿瘤治疗的新希望。今天，我们就来聊聊一种全新的治疗策略——实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，这或许将为广大肿瘤患者带来新的生机。

二、什么是KRAS靶点？

KRAS基因是一种原癌基因，它的突变会导致细胞生长和分裂的失控，进而引发癌症。据统计，大约30%的人类癌症与KRAS基因突变有关，尤其是在肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体肿瘤中。因此，针对KRAS靶点的靶向药物研究，成为了癌症治疗的一个重要方向。

三、实体瘤KRAS靶点靶向药试验的意义

传统的癌症治疗方法如化疗和放疗，往往会对正常细胞造成损害，导致一系列副作用。而实体瘤KRAS靶点靶向药试验，则是通过特定的药物直接作用于突变的KRAS基因，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而实现精准治疗。这种治疗方式具有以下几大意义：

提高治疗效果：靶向药物能够精准作用于肿瘤细胞，提高治疗效果，降低复发率。

减少副作用：与传统化疗、放疗相比，靶向治疗对正常细胞的损害较小，从而减轻了患者的副作用。

拓展治疗范围：实体瘤KRAS靶点靶向药试验不限癌种，为多种癌症患者提供了新的治疗选择。

四、如何参与实体瘤KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，且存在KRAS基因突变，那么您可能有资格参与这项试验。以下是参与试验的基本步骤：

了解试验信息：通过全球好药网等平台了解试验的相关信息，包括试验目的、药物作用机制、入选标准等。

咨询专业医生：与主治医生沟通，了解试验的利弊，并在医生的建议下做出决定。

报名参加试验：如果您符合试验条件，可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名参加试验。

遵循试验流程：在试验期间，您需要遵循研究人员的指导，按时服药、复查，并反馈身体状况。

五、温馨提示

实体瘤KRAS靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。随着科学技术的不断发展，相信未来会有更多针对不同基因突变的靶向药物问世，为癌症患者照亮生命的道路。如果您对实体瘤KRAS靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为生命加油！

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究