【黄冈】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了全球好药网关注的一种具有潜力的实体瘤fascin蛋白靶点靶向药试验，该试验通过抑制fascin蛋白的功能，有望遏制肿瘤的生长和扩散。药物具有针对性、广谱抗肿瘤和安全性高等优势，试验主要招募经病理确诊的实体瘤患者。患者需遵循筛选期、治疗期和随访期的流程，并关注相关事项。全球好药网将持续关注试验进展，为患者提供资讯。

【黄冈】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【黄冈】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、 概述

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法问世，为肿瘤患者带来了新的希望。在全球好药网这个专业的抗癌新药信息交流平台上，我们关注到了一种具有潜力的实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验。本文将为您详细科普这一试验的相关知识，帮助广大患者了解并寻求治疗新希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验是一种针对实体瘤的治疗方法。fascin蛋白是一种细胞骨架蛋白，参与细胞形态的维持和细胞运动。研究发现，fascin蛋白在多种肿瘤组织中高表达，并与肿瘤的侵袭、转移密切相关。因此，通过抑制fascin蛋白的功能，有望遏制肿瘤的生长和扩散。

二、试验药物及原理

本次试验的药物是一种fascin蛋白靶点抑制剂，通过特异性结合fascin蛋白，阻止其功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物具有以下优势：

针对性强：药物只针对fascin蛋白，减少了对正常组织的损伤；

广谱抗肿瘤：由于fascin蛋白在多种实体瘤中高表达，因此该药物有望应用于多种肿瘤的治疗；

安全性高：药物作用机制明确，毒副作用较小。

三、试验招募对象

本次试验主要招募以下实体瘤患者：

经病理确诊的实体瘤患者，不限癌种；

肿瘤进展或对现有治疗方法无效；

年龄18-75岁，性别不限；

无心、肝、肾等严重器官功能障碍。

四、试验流程及关注事项

参加实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验的患者，需遵循以下流程：

筛选期：对患者进行详细的检查，评估是否符合试验入组条件；

治疗期：符合条件的患者按照试验方案接受药物治疗；

随访期：治疗结束后，对患者进行定期随访，评估药物疗效及安全性。

需要注意的是，患者在参加试验过程中，应密切关注以下事项：

遵循医嘱，按时服药；

定期进行随访检查，如实向医生反馈病情及药物不良反应；

保持良好的生活习惯，增强免疫力。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注此类试验的最新进展，并为广大患者提供第一手资讯。如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。