【昆明】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的相关知识，该试验通过抑制BRCA1/2基因突变的癌细胞来精准治疗前列腺癌。参与试验可提供新的治疗选择，且靶向药物具有较高的安全性和耐受性。患者可通过基因检测和咨询热线400-119-1082参与试验。文章还提供了前列腺癌防治的生活建议，并展望了未来更多抗癌新药的研发。

【昆明】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：HWH340 片治疗胚系或体细胞 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患 者的单臂、开放、多中心 IIa 期临床试验

药品名称：HWH340片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

项目优势：HWH340片为PARP抑制剂。PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶）是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。而PARP抑制剂就是阻止DNA修复工作，使得DNA存在损伤的癌细胞无法进行复制，诱导凋亡。

【昆明】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、前言

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命安全。随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为癌症治疗的重要手段。其中，前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验备受关注。本文将为您详细介绍这一试验的相关知识，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验？

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验是一种针对前列腺癌细胞中BRCA1/2基因突变的药物临床试验。BRCA1/2基因是人体内的两种肿瘤抑制基因，当它们发生突变时，可能导致前列腺癌等癌症的发生。通过靶向药物抑制BRCA1/2基因突变的癌细胞，可以达到精准治疗的目的。

三、试验药物及原理

本次试验的药物是一种针对BRCA1/2靶点的抑制剂，它能够特异性地结合到BRCA1/2基因突变的癌细胞上，抑制癌细胞的生长和扩散。这种药物的作用原理是通过干扰癌细胞的DNA修复机制，使癌细胞无法修复受损的DNA，从而导致癌细胞死亡。

四、为何参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验？

1. 精准治疗：针对BRCA1/2基因突变的靶向药物，能够精准打击癌细胞，降低对正常细胞的损害，提高治疗效果。

2. 临床需求：目前，针对前列腺癌的治疗手段有限，尤其是对于晚期患者。BRCA1/2靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择。

3. 安全性高：相比传统化疗，靶向药物具有更高的安全性，患者耐受性更好，生活质量得到保障。

五、如何参与试验？

如果您或您的家人朋友患有前列腺癌，并且经过基因检测确定存在BRCA1/2基因突变，可以联系我们咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您详细介绍试验流程、入选标准和注意事项，帮助您了解并参与试验。

六、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为晚期前列腺癌患者带来了新的希望。在精准医疗的大背景下，我们相信，随着科学研究的不断深入，越来越多的抗癌新药将为患者带来更长生存期和更高生活质量。让我们一起期待这一天的到来。

七、前列腺癌的防治与生活建议

在参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的同时，患者还需要注意以下生活建议，以辅助治疗：

1. 健康饮食：保持饮食均衡，多吃蔬菜、水果、全谷类食物，减少高脂肪、高糖、高盐食物的摄入。

2. 适量运动：适当进行有氧运动，如散步、慢跑、游泳等，提高身体免疫力。

3. 定期体检：定期进行前列腺癌相关检查，如PSA检测、直肠指诊等，早发现、早治疗。

4. 心理调适：保持乐观的心态，积极参与社交活动，与家人朋友分享心情，减轻心理压力。

八、展望未来

随着前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的深入开展，我们相信，未来将有更多针对不同靶点的抗癌新药问世，为前列腺癌患者提供更多治疗选择。同时，我们也期待全球好药网能够为广大患者提供更多关于抗癌新药的信息，助力患者战胜病魔。

最后，再次提醒广大患者，若想了解更多关于前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

中文通用名:HWH340片 英文通用名:NA 商品名称:NA，剂型:片剂 规格:100mg 用法用量:门服，200mg，BID;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

试验药

剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:口服，按方案要求调整剂量;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

入选标准

1 年龄≥18周岁，男性；

2 经组织学和/或细胞学确诊为前列腺癌，合并纯小细胞或神经内分泌癌除外；

3 经CSCO前列腺癌诊疗指南2022年版诊断为去势抵抗性前列腺癌，即血清睾酮达到去势水平（<50ng/dL或1.7nmol/L）后，出现下面情况的一种：①血清PSA进展： PSA>1ng/mL且PSA相隔1周连续3次上升，2次大于最低值50%；

4 既往接受至少一种新型激素治疗（醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺等）失败（治疗过程中发生疾病进展）或无法耐受；

5 既往接受至少一种针对CRPC的紫杉烷类（如多西他赛、卡巴他塞）化疗失败（治疗过程中或治疗后6个月内发生疾病进展），或临床评估无法耐受，或患者拒绝接受化疗，不包括用于治疗激素敏感型前列腺癌（HSPC）的紫杉烷类化疗；

6 经血液、肿瘤组织或ctDNA检测发现存在胚系或体细胞BRCA1/2突变；

7 入组前7天内，器官功能满足以下实验室检查标准：骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，Hb≥90g/L；肝功能：AST/ALT≤2.5×ULN（存在肿瘤肝转移者为≤5×ULN），TBIL≤1.5×ULN；肾功能：Scr<1.5×ULN，eGFR≥45mL/min/1.73m2；

8 ECOG评分≤2分；

9 预计生存时间≥12周；

10 有生育能力的受试者同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的有效避孕措施；

11 同意参加本试验并自愿签署知情同意书。

排除标准

1 已知对试验药物或同类药物过敏；

2 既往接受过任何PARP抑制剂治疗；

3 既往接受过任何DNA损伤类细胞毒性化疗（如米托蒽醌、环磷酰胺、铂类等），非前列腺癌且最后一次细胞毒性化疗距离入组前超过5年的除外；

4 筛选前3年内患有其它恶性肿瘤（包括骨髓增生异常综合征和单克隆丙球蛋白血症），已经治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位或浅表性膀胱癌除外；

5 伴有严重心脑血管疾病，如纽约心脏病协会NYHA心功能分级为III-IV级的充血性心力衰竭、未控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）、筛选前3个月内发生心肌梗死、急性脑卒中、控制不良的心律失常或不稳定性心绞痛；

6 入组前4周（或对应药物5个半衰期，以较短者为准）内进行过系统化疗、新型激素治疗、靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中草药或其它抗肿瘤治疗（包括5-α还原酶抑制剂、雌激素和甲地孕酮等），维持去势治疗（LHRH激动剂或拮抗剂）或骨转移治疗（如地诺单抗、唑来膦酸）除外；

7 入组前4周内进行过大型手术、全身放疗或生物治疗，或入组前1周内进行过小型手术或局部放化疗；

8 入组前2周内使用过CYP3A4或CYP2D6抑制剂；

9 存在既往抗肿瘤治疗导致的>2级毒性（CTCAE5.0标准），脱发、研究者认为无安全性风险的实验室检查异常或LHRH激动剂或拮抗剂相关的毒性除外；

10 存在有症状（如头晕、头痛、恶心、呕吐等）的脑转移或脊髓压迫；

11 研究者认为可能影响研究药物给药或方案依从性的基础医学疾病（如酒精或药物滥用、精神疾病等）；

12 无法吞咽口服药物或可能干扰药物吸收的胃肠道疾病者；

13 伴有急性炎症或有临床意义的活动性感染者；

14 血清HCV抗体、梅毒螺旋体抗体或HIV抗体检测阳性，或HBsAg阳性合并HBV-DNA>1000IU/mL者；

15 筛选前3个月内参加过其它临床试验者；

16 研究者认为的任何其它情况不适合参加本临床试验者。