【黄南】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了ROS1靶点在癌症治疗中的重要性，以及针对该靶点的新型靶向药物临床试验。文章强调了参与试验的意义，包括接触最新抗癌药物和推动医学研究发展。同时，全球好药网作为专业平台，为患者提供全面支持和咨询服务。欢迎符合条件患者参与试验，共同抗击癌症。摘要如下：本文探讨ROS1靶点在癌症治疗中的应用，介绍了一项针对实体瘤的ROS1靶向药物临床试验，并强调参与试验的意义。全球好药网提供详尽的试验信息和专业咨询服务，助力患者顺利参与。符合条件的患者可联系全球好药网了解更多信息。

【黄南】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤和非小细胞肺癌】TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究

药品名称：TJ004309注射液

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,ROS1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：EGFR/ALK/ROS1阴性，驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌

项目优势：驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌

【黄南】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点：抗癌新药的精准打击

在癌症治疗领域，精准医疗已经成为一种越来越重要的治疗策略。ROS1基因融合是一种在多种实体瘤中发现的分子改变，包括但不限于非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等。ROS1靶点靶向药，作为一类针对ROS1基因融合的精准治疗药物，为这部分患者带来了新的希望。

二、临床试验：开启新药治疗的大门

【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型ROS1靶向药物在实体瘤治疗中的有效性和安全性的临床研究。该试验面向全国范围内的实体瘤患者，不限癌种，只要检测出ROS1基因融合，就有机会参与到这项试验中来。

三、患者招募：为治疗之路增添希望

参加临床试验，对于患者来说，不仅有机会接触到最前沿的治疗药物，还有可能为自己的病情带来转机。以下是患者招募的一些关键信息：

招募对象：经病理学检查确认为实体瘤，且ROS1基因融合检测阳性的患者。

试验药物：一种新型ROS1靶向药物，具有高度的特异性和较低的副作用。

参与流程：患者需经过详细的医疗评估，符合条件的患者将进入临床试验阶段。

四、参与临床试验的意义

参与临床试验对于患者来说意义重大。首先，患者可以第一时间使用到尚未在市场广泛销售的最新抗癌药物，这可能为他们带来更好的治疗效果。其次，参与试验有助于推动医学研究的发展，为未来的患者提供更多治疗选择。

五、全球好药网：为患者提供全面支持

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网一直致力于为肿瘤患者提供最全面的抗癌药物信息。对于【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】的招募，我们不仅提供详尽的试验信息，还提供专业的咨询服务，帮助患者了解试验的方方面面。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，助您顺利参与临床试验。

六、温馨提示

ROS1靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅能为自己争取到更多的治疗机会，还能为医学研究做出贡献。全球好药网期待与您携手，共同开启抗击癌症的新篇章。

入选标准

1 年龄18岁以上（包含18岁），男女均可

2 ECOG评分：0～1分

3 剂量递增阶段，经组织学或细胞学确诊的无法切除或已发生转移的晚期实体瘤受试者，标准治疗失败或不耐受（疾病进展，或无法耐受化疗、靶向治疗等），或缺乏有效治疗方法的受试者

4 同步剂量扩展阶段：（将根据前期剂量递增的数据决定）

5 受试者至少有1个根据RECIST V1.1定义的可测量病灶

6 预计生存期≥3个月

7 从既往抗肿瘤治疗的毒性中恢复至≤1级（除外脱发、2级神经毒性）；免疫相关的不良反应完全恢复

8 主要器官功能正常，即符合相关实验室检查标准，部分实验室指标符合下述标准： 1)天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤ 2.5×ULN； 2)血清总胆红素≤ 1.5×ULN； 3)绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 ×109/ L； 4)血小板≥100×109/ L，研究开始前28天内未接受过输血小板治疗； 5)血红蛋白≥ 9.0 g/dL，研究开始前14天内未接受过输血治疗； 6)血清肌酐≤ 1.5×ULN或肌酐清除率 ≥ 30 mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）； 7)国际标准化比值（INR）在正常值范围；

9 试验药物首次给药前有生殖能力的女性受试者血清妊娠试验阴性

10 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性（指没有进行过节育手术的男性或女性，以及没有绝经的女性），必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂），且在最后一次给药后继续避孕6个月

11 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访

排除标准

1 妊娠或哺乳期妇女

2 既往接受过CAR-T细胞疗法

3 治疗开始前2周内或所接受治疗药物的五个半衰期内（以时间较短者为准）接受过全身抗肿瘤治疗

4 既往或目前存在两种或以上的原发肿瘤不能入组，除外已经治愈的原位癌和基底细胞癌。入选研究前合并有经过治疗稳定超过5年的其他肿瘤可以入组

5 治疗开始前12个月内接受过需要使用免疫调节药物系统治疗的活动性自身免疫性疾病，允许相关的替代治疗

6 治疗开始前2周内接受过超过7天的皮质类固醇（每日10mg泼尼松当量）或其他免疫抑制剂进行全身治疗（在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许使用吸入或局部使用类固醇或肾上腺激素替代治疗超过10mg泼尼松当量）

7 治疗开始前2周内，曾经接受过临床试验（包括研究性疫苗）、侵入性的研究性医疗器械干预性调查研究治疗

8 治疗开始前4周内接受过重大手术或严重创伤，或处于恢复期且经研究者判断将对试验造成影响，或在计划参加研究期间有手术安排

9 治疗开始前4周内接受过胸部放疗或扩大照射（定义为超过50%骨盆骨量或等效），或治疗开始前2周内接受过姑息性放疗

10 存在有症状的中枢神经系统（CNS）转移，且在开始试验给药之前2周内神经学不稳定或需要增加类固醇药物的剂量以控制CNS症状

11 活动性的乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA拷贝数高于正常值上限）或丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-RNA定量检测高于正常值上限）

12 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应阳性

13 存在无法控制的胸水、腹水、或心包积液

14 存在或既往活动性间质性肺疾病

15 药物治疗无法获得良好控制的高血压患者。高血压定义为收缩压＞150mmHg或舒张压＞90mmHg （允许在研究开始之前调整治疗高血压药物，但是入组研究之前最新连续三次血压记录的平均值需≤150/90mmHg）

16 存在临床重大意义的心血管疾病：包括纽约心脏病协会NYHA分级定义的II~IV级心功能不全、充血性心力衰竭、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、明显QT间期延长、3个月内发生脑梗塞，或6个月内接受过经皮冠状动脉成形术（PTCA）或冠状动脉旁路移植术（CABG）

17 治疗开始前6个月内的深静脉血栓形成（治疗开始前超过2周未使用华法林抗凝可除外）

18 治疗开始前10天内接受过溶栓治疗（用于维持静脉导管除外）

19 任何需要治疗的活动性感染

20 存在已知或怀疑不能够遵守研究方案的情况（例如，酗酒、药物依赖或心理障碍），或按照研究者的意见对于参与本研究可能会引起危险的受试者；或存在研究者认为参加本研究并非其最佳选择（例如损害健康）或者影响、限制或混淆研究方案评估的病症