【包头】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了HER2靶点在实体瘤治疗中的重要性，以及针对HER2过度表达的靶向药物研究进展。文章详细阐述了HER2靶点靶向药试验的入组条件、试验流程、治疗效果和安全性，并呼吁患者携手全球好药网寻找治疗希望。通过针对性的靶向治疗，为实体瘤患者带来了全新的治疗选择。

【包头】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【包头】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点，实体瘤治疗的“黄金靶点”

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种常见的肿瘤基因，在多种实体瘤中过度表达，如乳腺癌、胃癌、肺癌等。HER2靶点的过度表达与肿瘤的恶性程度、复发和转移风险密切相关，因此成为了肿瘤治疗的“黄金靶点”。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为实体瘤患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验，为实体瘤患者带来全新治疗选择

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2过度表达的肿瘤患者的临床研究。通过使用针对性的靶向药物，抑制肿瘤细胞中HER2的表达，从而达到抑制肿瘤生长、扩散和转移的目的。与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药物具有更强的针对性，毒副作用较小，患者的生活质量得到显著提高。

三、参加HER2靶点靶向药试验，您需要了解这些

1. 入组条件：HER2过度表达的实体瘤患者，包括但不限于乳腺癌、胃癌、肺癌等；经过常规治疗后病情进展或无法耐受常规治疗；年龄18-75岁；ECOG评分0-2分等。

2. 试验流程：筛选期、治疗期和随访期。筛选期主要进行各项检查，以确定是否符合入组条件；治疗期进行靶向药物的治疗；随访期对患者的病情进行定期评估。

3. 治疗效果：HER2靶点靶向药物在临床试验中已展现出良好的疗效，部分患者病情得到显著改善，生存期得到延长。

4. 安全性：HER2靶点靶向药物的安全性较高，但仍可能存在一定的毒副作用。在试验过程中，医生会密切监测患者的病情，及时调整治疗方案。

四、携手全球好药网，寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，为您提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您服务，助您找到治疗希望。

面对癌症，我们永不放弃。实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗选择。让我们携手全球好药网，共筑抗癌之路，共创美好未来！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。