【玉林】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了HER2靶点靶向药试验的目的、HER2阳性乳腺癌的危害与挑战、试验的优势，以及参与试验的招募信息和注意事项。HER2靶点靶向药试验旨在评估针对HER2阳性乳腺癌患者的新型靶向药物的安全性和有效性，具有精准治疗、提高治疗效果和个体化治疗的优势。我国多家医疗机构正开展相关试验，符合条件的患者可咨询参与。文末提示，此试验为患者带来新希望，鼓励符合条件者了解详情。

【玉林】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【玉林】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点靶向药试验？

乳腺癌是一种复杂的疾病，其治疗方法也在不断进步。HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过精准识别HER2这一癌细胞的特定靶点，HER2靶点靶向药能够针对性地抑制肿瘤生长，为患者带来新的治疗希望。

二、HER2阳性乳腺癌的危害与挑战

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞表面过度表达的蛋白质。HER2阳性乳腺癌患者的病情往往较为严重，肿瘤生长速度快，侵袭性强，预后相对较差。针对HER2阳性的乳腺癌患者，传统的化疗和内分泌治疗往往效果不佳，因此，寻找更为有效的治疗方法成为临床研究的重点。

三、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药通过作用于HER2阳性乳腺癌的特定靶点，能够精准抑制肿瘤生长，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 提高治疗效果：临床研究表明，HER2靶点靶向药能够显著提高HER2阳性乳腺癌的客观缓解率和无疾病进展时间，为患者带来更好的生存获益。

3. 个体化治疗：HER2靶点靶向药试验根据患者的病情、基因型和生物学特征制定个体化治疗方案，提高治疗效果。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了更好地评估HER2靶点靶向药的安全性和有效性，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是部分招募信息：

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

试验药物：新型HER2靶点靶向药

试验地点：全国多家三甲医院

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

五、参与HER2靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物：在参与试验前，患者应充分了解试验药物的作用机制、可能出现的副作用及处理方法。

2. 评估自身状况：患者需在专业医生的指导下评估自身的病情和身体状况，确保符合试验要求。

3. 严格遵循试验流程：参与试验的患者需按照规定的时间、剂量和用药方法使用试验药物，并定期进行随访。

4. 密切关注病情变化：在试验期间，患者应密切关注自身病情变化，如出现不适症状，应及时与医生沟通。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，患者有望获得更好的治疗效果和生存质量。如果您或您的亲友符合试验要求，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜乳腺癌而努力！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。