【曲靖】肝癌其他类免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肝癌作为一种严重恶性肿瘤对人类健康的威胁，并介绍了肝癌其他类试验，包括免疫疗法、靶向疗法和基因治疗等，为患者带来新的治疗希望。这些试验具有显著疗效、副作用小和个性化治疗等优势。文章还提供了如何参与这些试验的信息，并鼓励关注试验进展，为生命寻找更多可能性。

【曲靖】肝癌其他类免费试验

项目名称：评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究

药品名称：重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

基因分型：其他类

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：一线治疗晚期肝细胞癌

项目优势：神州细胞工程有限公司

【曲靖】肝癌其他类免费试验

概述

肝癌是一种严重的恶性肿瘤，对患者的生命健康构成极大威胁。随着医学科技的不断发展，针对肝癌的治疗手段也在不断进步。本文将为您介绍肝癌其他类试验，这些试验为肝癌患者带来了新的治疗希望。让我们一起了解这些试验，为生命寻找更多可能性。

一、什么是肝癌其他类试验？

肝癌其他类试验是指除了传统的手术、化疗、放疗等治疗方法之外，针对肝癌患者进行的临床试验。这些试验包括但不限于免疫疗法、靶向疗法、基因治疗等，旨在探索更为有效、副作用更小的治疗手段。

二、肝癌其他类试验的类型

以下是几种常见的肝癌其他类试验：

1. 免疫疗法

免疫疗法是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来抗击肿瘤的方法。近年来，免疫疗法在肝癌治疗领域取得了显著成果。例如，PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂等免疫检查点抑制剂，已经在临床实践中显示出良好的抗肿瘤效果。

2. 靶向疗法

靶向疗法是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法。通过抑制这些分子，可以阻断肿瘤细胞的生长和扩散。目前，已经有多种靶向药物在肝癌治疗中取得了较好的疗效，如索拉非尼、瑞戈非尼等。

3. 基因治疗

基因治疗是一种通过修复或替换异常基因来治疗肿瘤的方法。近年来，基因治疗在肝癌领域取得了重要突破，如CRISPR/Cas9基因编辑技术等。

三、肝癌其他类试验的优势

相较于传统治疗方法，肝癌其他类试验具有以下优势：

1. 效果显著

许多肝癌其他类试验已经取得了显著的疗效，为患者带来了生存期的延长和生存质量的提高。

2. 副作用小

相较于化疗、放疗等传统治疗方法，肝癌其他类试验的副作用较小，患者承受的痛苦更少。

3. 个性化治疗

肝癌其他类试验可以根据患者的病情、体质等因素进行个性化治疗，提高治疗效果。

四、如何参与肝癌其他类试验？

如果您或您的亲友患有肝癌，想要了解并参与肝癌其他类试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供最新的临床试验信息，帮助您找到合适的治疗机会。

五、温馨提示

肝癌其他类试验为肝癌患者带来了新的治疗希望，让我们共同关注这些试验的进展，为生命创造更多可能性。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.筛选前自愿签署书面知情同意书；

2.年龄≥18 岁，男女不限；

3.ECOG 体能状态评分 0~1 分；

4.经临床或病理诊断为肝细胞癌；

5.既往未接受过任何针对 HCC 的系统治疗；

6.巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC 分期）为 C 期或不适合手术和/或局部治疗的 B 期；

7.Child-Pugh 肝功能评级：A 级与较好的 B 级（≤7 分），且无肝性脑病病史；

8.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 版本 1.1），至少有一个可测量的病灶，对于既往接受过局部治疗的病灶出现明确的疾病进展，也可被选为靶病灶；

9.预期生存期超过 3 个月；

10.主要器官功能正常（获得实验室检查前 14 天内未给予任何血液成分、细胞生长因子、输注白蛋白制剂纠正治疗），即符合下列标准：

 1)血常规：中性粒细胞≥1.5×l0^9/L，血小板≥75×10^9/L，血红蛋白≥90g/L；

 2)肝功能：谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST），ALT 和 AST≤5×ULN；血清白蛋白≥28g/L；总胆红素（TBIL）≤2×ULN；碱性磷酸酶（ALP）≤5×ULN。 

3)肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN 或肌酐清除率（Ccr）≥50mL/min；

 4)尿常规检测尿蛋白<2（+）；若基线时尿蛋白≥2（+），24 小时尿蛋白定量必须≤1.0g；

 5)凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；心脏超声心动图：左室射血分数（LVEF）≥50%；

排除标准

1.在首次研究药物治疗前 4 周内，曾接受肝脏的手术和/或针对HCC 的局部治疗，为减轻疼痛对骨转移性病灶的姑息性放疗除外；

2. 未从局部治疗（包括介入治疗、射频治疗等）、既往化疗、手术、放疗的任何毒性和/或并发症中恢复，即未降至≤1 级（NCICTCAE 版本5.0）的受试者（除外脱发和疲劳）；

3. 首次研究药物治疗前 2 周内接受过抗肿瘤药物治疗（包括但不限于具有抗肿瘤适应症的中药制剂）；

4. 在首次研究药物治疗前 4 周内，中度或重度腹水或需要引流的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸水或心包积液；

5. 伴有已知活动性中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎；

6. 患有其他恶性肿瘤（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌或其他经过根治性治疗且至少 5 年无疾病迹象的肿瘤/癌症除外）；

7. 具有出血倾向、高度出血风险或凝血功能障碍；

8. 门静脉癌栓累及主干和左右分枝，或同时累及主干和肠系膜上静脉，或有下腔静脉癌栓或心脏受累者；

9. 存在未愈合的伤口、活动期消化道溃疡或出血、骨折(不包括己愈合的陈旧性骨折)者；

10. 有门静脉高压证据，经研究者评估出血风险高；

11. 首次研究药物治疗前 6 个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管、腹腔脓肿、肠梗阻病史（包括需要肠外营养的不完全肠梗阻），广泛肠切除（部分结肠切除或广泛小肠切除，并发慢性腹泻）、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎或长期慢性腹泻；

12. 入组前 4 周内接受过重大手术或者预期在本研究期间进行大手术的患者（诊断性活检除外）；

13. 活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病，有感染人类免疫缺陷病毒病史（HIV 检测阳性），或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病；

14. 既往有肝或其他器官移植史或干细胞移植史；

15. 已知具有活动性结核病史；

16. 已知有间质性肺病病史、非感染性肺炎病史或高度怀疑有间质性肺病的受试者；允许既往曾有药源性或放射性非感染性肺炎但无症状的受试者入组；

17. 在首次研究药物治疗前 14 天内有需要系统治疗的活动性感染或不可控感染（简单泌尿道感染或上呼吸道感染除外），梅毒感染需要治疗者；

18. 伴有严重的内科疾病;

19. 急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者，乙型肝炎病毒（HBV）DNA>2000IU/ml 或 10^4 拷贝/ml；丙型肝炎病毒（HCV）

RNA>10^3 拷贝/ml；乙肝表面抗原（HbsAg）与抗 HCV 抗体同时阳性；经过抗病毒治疗低于上述标准者且研究期间愿意继续接受抗病毒治疗者可入组；

20. 入组前 2 周或 2 周内或研究期间需要使用免疫抑制药物，排除以下情况： 1)鼻内、吸入、外用类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）； 2)生理剂量的全身性皮质类固醇（≤10mg/天泼尼松或等效剂量）； 3)短期（≤7 天）使用类固醇进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

21. 在首次研究药物治疗前 4 周内或计划在研究期间接种活疫苗（不含活病毒的季节性流感疫苗除外）；

22. 对研究药物 SCT-I10A、SCT510 任何组分过敏；或已知的对任何其他单抗过敏；或对索拉非尼的任何组分过敏；

23. 妊娠或哺乳期女性，或计划在治疗期间及治疗结束后 6 个月内妊娠的受试者；

24. 有生育能力的受试者，研究期间和最后一次研究药物治疗后至少 6 个月内不愿意接受有效的避孕措施（包括有能力使女性怀孕的男性受试者和女性受试者及其男性伴侣）；

25. 受试者当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中，且距离其他研究药物或研究器械停用时间少于或等于 4 周；

26. 已知受试者存在酒精或药物成瘾或精神疾病史；

27. 任何其他疾病，代谢紊乱或实验室检查异常，研究者认为患者不适合接受研究药物治疗，或将影响研究结果的解读，或使患者处于高风险状况，或影响资料及样品的收集。