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本文概述了肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一,其治疗方法的探索至关重要。文章介绍了专为无靶点肺癌患者设计的靶向药试验,旨在评估特定靶向药物在无靶点患者中的疗效和安全性。试验的成功开展将提供新的治疗途径,发现新的基因靶点,为肺癌患者带来更多治疗选择。招募对象为18-75岁、无明确基因突变靶点的肺癌患者。参与试验可拨打咨询热线400-119-1082。
【咸宁】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌
药品名称:TQB2450 注射液
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:初治
适应症状:不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者
项目优势:
【咸宁】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验
概述
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其死亡率也居所有癌症之首。对于肺癌患者来说,找到有效的治疗方法至关重要。近年来,靶向治疗因其精准打击肿瘤细胞、副作用相对较小的特点,成为了肺癌治疗的热点。然而,部分肺癌患者并无明确的基因靶点,这让他们在靶向治疗的道路上遇到了难题。本文将为您介绍一种专为无靶点肺癌患者设计的靶向药试验,帮助您了解这一新的治疗选择。
什么是肺癌无靶点要求靶点靶向药试验?
肺癌无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对无明确基因突变靶点的肺癌患者的新型临床试验。该试验旨在通过特定的靶向药物,寻找并验证无靶点肺癌患者可能存在的潜在靶点,从而为患者提供有效的靶向治疗。
试验的目的和意义
目的:通过临床试验,评估特定靶向药物在无靶点肺癌患者中的疗效和安全性,为这部分患者提供新的治疗选择。
意义:该试验的成功开展将为无靶点肺癌患者带来以下几方面的益处:
为无靶点患者提供新的治疗途径,增加治疗成功率;
有助于发现新的基因靶点,为未来的肺癌治疗研究提供方向;
为肺癌患者提供更多的治疗选择,改善生活质量。
试验招募对象及条件
为了确保试验的准确性和有效性,以下患者将被纳入招募范围:
经病理学确诊的肺癌患者;
无明确的基因突变靶点;
年龄在18-75岁之间;
ECOG评分≤2分;
自愿参加试验,并签署知情同意书。
如何参与试验?
如果您或您身边的亲朋好友符合以上条件,并有意参与试验,请通过以下方式联系我们:
全球好药网咨询热线:400-119-1082
我们的专业团队将为您解答有关试验的详细信息,协助您完成报名流程。
温馨提示
肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅有机会接受新型的靶向治疗,还能为未来的肺癌治疗研究做出贡献。如果您符合招募条件,不妨勇敢地迈出这一步,为自己的健康和未来争取更多的机会。请记住,全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们期待您的咨询和参与。
入选标准
1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非鳞非小细胞肺癌患者。(注:混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类;如果存在小细胞成分,则受试者不符合入组条件)。
2 18周岁≤年龄≤75周岁(以签署知情同意书日期计算);男女不限;ECOG评分0~1分;预计生存期≥3个月。
3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶,可测量病灶如位于放疗区域内的,应明确为进展状态。
4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。
5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1
6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.
7 主要器官功能良好,符合下列标准:
a)血常规(筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下): i.绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L;
b)血生化检查需符合以下标准: i.总胆红素(TBIL)≤2×正常值上限(ULN)(Gilbert综合症患者≤3×ULN); ii.丙氨酸基转移酶(ALT)和天门冬氨酸基转移酶(AST)≤2.5×ULN。若伴肝转移,则ALT和AST≤5×ULN; iii.血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟; iv.ALB≥30 g/L
c)尿常规检查标准:尿常规提示尿蛋白<++;若尿蛋白≥++,需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。
d)凝血功能检查标准:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)≤1.5×ULN(未接受过抗凝治疗)。
e)促甲状腺激素(TSH)≤ ULN;如果异常应考察T3和T4水平,T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估:左室射血分数(LVEF)≥50%。 g)12-导联心电图评估:QTc<450ms(男),QTc<470ms(女)。
8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施,在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。
9 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
排除标准
1 肿瘤疾病及病史:
2 既往抗肿瘤治疗
3 合并疾病及病史
4 既往临床研究结束(末次给药)时间少于4周或该研究药物的5个半衰期,以较短者为准。
5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种
6 妊娠期或哺乳期女性患者
7 根据研究者的观点, 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常, 或其他原因而不适合参加本临床研究。
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