【朔州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了NTRK试验，一种针对实体瘤患者的精准治疗临床试验。文章阐述了NTRK基因融合的概念、NTRK试验的步骤、优势，以及如何加入试验。NTRK试验通过针对NTRK基因融合的药物治疗，具有精准治疗、效果显著、副作用小等特点，为患者带来新的治疗选择和生存希望。文中鼓励患者加入NTRK试验，共同为抗癌事业贡献力量。全球好药网提供相关咨询和指导。

【朔州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【朔州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、了解NTRK试验：为实体瘤患者带来新希望

在抗癌战争的征途中，每一项新技术的出现都可能为患者带来生命的曙光。实体瘤（不限癌种）NTRK试验就是这样一项充满希望的临床试验。NTRK基因融合是一种在多种癌症中发现的遗传变异，NTRK试验旨在探索针对这一遗传变异的精准治疗药物，为患者提供新的治疗选择。

二、什么是NTRK基因融合？

NTRK基因融合是指NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与其他基因发生融合，产生异常的蛋白质，这些异常蛋白质可以促进肿瘤的生长和扩散。NTRK基因融合在多种癌症中都有发现，包括但不限于肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌等。

三、NTRK试验如何进行？

NTRK试验通常包括以下几个步骤：

1. 筛选： 患者需要通过基因检测确认是否存在NTRK基因融合。

2. 分组： 根据患者的病情和基因检测结果，将其分配到不同的治疗小组。

3. 治疗： 患者将接受针对NTRK基因融合的药物治疗，这些药物被称为NTRK抑制剂。

4. 随访： 在治疗过程中，医生会定期评估患者的病情，并根据需要调整治疗方案。

四、NTRK试验的优势

与传统的化疗和放疗相比，NTRK试验具有以下优势：

1. 精准治疗： NTRK抑制剂针对的是NTRK基因融合这一特定的遗传变异，因此具有更高的治疗针对性。

2. 效果显著： 多项研究表明，NTRK抑制剂在治疗NTRK基因融合阳性的癌症中具有显著的疗效。

3. 副作用较小： 与传统的化疗和放疗相比，NTRK抑制剂的副作用较小，患者的生活质量得到更好的保障。

五、加入NTRK试验：为抗癌事业贡献力量

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，且基因检测结果显示存在NTRK基因融合，那么加入NTRK试验将是一个值得考虑的选择。这不仅有助于您获得新的治疗机会，还能为抗癌事业做出贡献。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助患者寻找治疗希望。如果您想了解更多关于NTRK试验的信息，或者希望加入试验，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导。

六、携手共进：共创抗癌新篇章

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为癌症患者带来了新的希望。通过精准治疗，我们有望打破癌症的束缚，为患者创造更多生存的机会。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

全球好药网将继续关注NTRK试验的最新进展，为广大患者提供最前沿的抗癌药物信息。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。让我们一起为抗癌事业努力，为生命加油！

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。