【苏州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ALK基因突变的重要性，并介绍了针对该基因突变的靶向药物治疗研究。文章详细阐述了非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的意义、内容、优势及参与方式。研究表明，靶向药物具有较高的选择性、显著疗效和个体化治疗特点。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验，以获取更有效的治疗方案。

【苏州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【苏州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中ALK基因突变是非小细胞肺癌的一种重要分子亚型。近年来，针对ALK基因突变的靶向药物治疗取得了显著成果，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

ALK基因突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为5%，这类患者通常对传统的化疗药物反应不佳。ALK靶点靶向药试验的开展，旨在寻找针对ALK基因突变患者的有效治疗方法，提高患者的生活质量和生存期。

三、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验内容

1.试验药物：目前，针对ALK基因突变的靶向药物主要有克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼等。这些药物通过抑制ALK基因的活性，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

2.试验对象：参加试验的患者需满足以下条件：经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且存在ALK基因突变；年龄在18-75岁之间；无严重心、肝、肾等器官功能损害；未曾接受过针对ALK基因突变的靶向药物治疗。

3.试验方法：患者将被随机分为试验组和对照组。试验组接受靶向药物治疗，对照组接受传统化疗。治疗过程中，研究人员将密切监测患者的病情变化，评估药物疗效和安全性。

四、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的优势

1.针对性强：相较于传统化疗，靶向药物治疗具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤生长，降低不良反应。

2.疗效显著：临床试验表明，针对ALK基因突变的靶向药物治疗，患者的中位无进展生存期可达到10个月以上，部分患者甚至达到2年。

3.个体化治疗：根据患者的基因突变类型，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗。

五、如何参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合试验条件，可通过以下方式参与：

1.拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2.前往临床试验机构，与研究人员沟通，确认是否符合参加试验的条件。

3.签署知情同意书，按照试验要求进行相关检查和治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK基因突变患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗方案，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的前沿动态，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。