【衡阳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文主要介绍了ROS1靶点与非小细胞肺癌（NSCLC）的关系，以及针对ROS1靶点的靶向治疗药物研究。文章指出ROS1基因融合是NSCLC的一种罕见基因变异，但具有重要治疗价值。目前，全球范围内正在开展ROS1靶向药物临床试验，旨在评估药物安全性和有效性。试验包括筛选、治疗和随访阶段，患者参与试验可获取新型靶向药物，提高肿瘤控制效果，改善生活质量，但存在一定风险。文章最后提供了参与试验的招募信息，呼吁患者积极加入，共同为生命续航。

【衡阳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【衡阳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点与非小细胞肺癌

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。ROS1基因融合是NSCLC中的一种罕见基因变异，但却是治疗的关键靶点。ROS1基因融合导致肿瘤细胞异常生长和扩散，因此，针对ROS1靶点的靶向治疗药物成为这一亚型患者的希望所在。

二、靶向药试验：为患者打开新的大门

近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，ROS1靶点的靶向药物临床试验正在全球范围内展开。这些试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

三、试验内容：了解ROS1靶向药试验的细节

本次ROS1靶点靶向药试验将招募符合条件的患者，通过给予特定剂量的靶向药物，观察其对于肿瘤细胞的影响。试验将包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过基因检测确认患者是否为ROS1阳性。

治疗阶段：患者将接受特定剂量的靶向药物治疗。

随访阶段：定期评估患者的病情变化，包括肿瘤大小、症状改善等。

四、参与试验的优势与可能风险

参与ROS1靶点靶向药试验的患者将有机会接触到最新型的靶向药物，这可能带来以下优势：

更有效的肿瘤控制：靶向药物能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

改善生活质量：靶向药物可能带来更少的副作用，从而改善患者的生活质量。

为后续治疗提供依据：试验结果将为患者后续治疗提供重要的参考信息。

然而，临床试验也存在一定的风险，包括：

药物副作用：任何药物都可能产生一定的副作用，需要在医生的指导下进行。

疗效不确定性：试验药物可能对部分患者无效，需要及时调整治疗方案。

五、招募信息：如何参与ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的亲友被诊断为ROS1阳性的非小细胞肺癌，并且愿意尝试新型靶向药物治疗，可以关注以下招募信息：

招募对象：ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

招募条件：年龄18-75岁，未接受过ROS1靶向药物治疗。

联系方式：请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多招募详情。

六、温馨提示：携手共进，为生命续航

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性的患者带来了新的希望。通过参与试验，患者不仅可以接受最新的靶向治疗，还能为后续患者提供宝贵的治疗经验。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待与您携手共进，为生命续航。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史