【宁波】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了肺癌HER2靶点靶向药试验的重要性，探讨了HER2靶点与肺癌的关系，并介绍了试验的招募条件、参与优势及参与方式。该试验旨在评估HER2靶向药物对HER2阳性肺癌患者的疗效和安全性，为患者提供新的治疗策略。符合条件的患者可通过全球好药网等途径参与试验，享受专业团队全程关注和免费治疗。本研究有望为HER2阳性肺癌患者带来更好的治疗效果，提高生存质量。

【宁波】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【宁波】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、肺癌HER2靶点靶向药试验概述

近年来，随着分子生物学研究的不断深入，肺癌的靶向治疗取得了显著进展。HER2靶点靶向药试验作为肺癌治疗领域的一项重要研究，为广大肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点与肺癌的关系

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种常见的肺癌驱动基因，其过量表达与肺癌的侵袭性、转移和预后不良密切相关。针对HER2靶点的靶向药物，可以有效抑制肿瘤的生长和扩散，为肺癌患者提供了一种全新的治疗策略。

三、肺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证HER2靶点靶向药物在肺癌治疗中的效果，我国多家医疗机构联合开展了一项名为“肺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估HER2靶向药物对HER2阳性肺癌患者的疗效和安全性。

目前，该试验正在全国范围内招募患者。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎加入我们的研究：

经病理学确诊为HER2阳性的非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

自愿参与本研究，并签署知情同意书。

四、参与肺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用最新靶向药物：参与试验的患者将有机会提前使用到尚未上市的新型HER2靶点靶向药物，为治疗肺癌提供更多选择。

2. 专业团队全程跟进：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程关注和指导，确保治疗过程安全、有效。

3. 免费检查和治疗：参与试验的患者将享受免费的检查和治疗，减轻家庭经济负担。

4. 增强治疗效果：HER2靶点靶向药物有望为HER2阳性肺癌患者带来更好的治疗效果，提高生存质量。

五、如何参与肺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与肺癌HER2靶点靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 前往全球好药网官方网站（/）报名参加；

3. 前往参加试验的医疗机构咨询，填写相关表格。

六、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将密切关注该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和治疗建议。如果您符合招募条件，欢迎加入我们的研究，共同为肺癌治疗贡献力量。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶