【东营】食管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了针对食管癌HER2靶点的靶向药物试验，旨在评估其安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。试验通过精确治疗、专业团队和个性化方案，旨在提高治疗效果、降低副作用，拓宽治疗选择。试验面向18-75岁HER2阳性食管癌患者招募，并已通过伦理审查。全球好药网提供最新治疗信息，欢迎符合条件者咨询参与，共同助力食管癌治疗。

【东营】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【东营】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、食管癌HER2靶点靶向药试验概述

近年来，随着分子生物学研究的深入，针对食管癌HER2靶点的靶向治疗逐渐成为研究热点。HER2是人表皮生长因子受体2的缩写，其在食管癌的发生、发展和转移过程中起着重要作用。为了探索针对HER2靶点的靶向药物在食管癌治疗中的应用，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项食管癌HER2靶点靶向药试验，旨在为食管癌患者提供新的治疗选择。

二、食管癌HER2靶点靶向药试验的目的与意义

1. 目的：通过临床试验评估针对HER2靶点的靶向药物在食管癌治疗中的安全性和有效性，为食管癌患者提供新的治疗手段。

2. 意义：

提高食管癌治疗效果：HER2靶点靶向药物具有高度特异性，可抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果。

降低副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物具有较低的副作用，有利于提高患者生活质量。

拓宽治疗选择：为食管癌患者提供更多治疗选择，提高治疗成功率。

三、食管癌HER2靶点靶向药试验的招募对象

本次试验面向以下患者进行招募：

经病理学检查确认为食管癌的患者；

年龄在18-75岁之间，性别不限；

HER2基因检测呈阳性的患者；

未曾接受过针对HER2靶点的靶向治疗；

具有良好的身体状况，能够承受临床试验。

四、食管癌HER2靶点靶向药试验的流程与安排

试验分为三个阶段：

筛选阶段：对报名患者进行初步筛选，符合条件者进入试验组。

治疗阶段：试验组患者接受HER2靶点靶向药物治疗，期间密切观察患者病情变化，评估药物安全性及有效性。

随访阶段：治疗结束后，对患者进行长期随访，了解药物远期疗效及副作用。

五、食管癌HER2靶点靶向药试验的优势与保障

1. 优势：

精准治疗：针对HER2靶点的靶向药物具有高度特异性，可精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

专业团队：本次试验由经验丰富的肿瘤科专家和研究人员组成，为患者提供专业、严谨的治疗方案。

个性化治疗：根据患者病情和体质，制定个性化治疗方案，确保治疗效果。

2. 保障：

伦理审查：本次试验已通过伦理审查，确保患者权益。

隐私保护：严格遵守患者隐私保护规定，确保患者信息安全。

费用减免：符合条件的患者可享受部分费用减免。

六、温馨提示

食管癌HER2靶点靶向药试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注本次试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们携手共进，为战胜食管癌贡献力量！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶