【许昌】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了HER2靶点靶向药试验在癌症治疗领域的重要性和应用。该试验通过特异性抑制HER2蛋白，为实体瘤患者提供了新的治疗选择和希望。文章详细介绍了试验的流程、优势与挑战，并强调其精准治疗、显著效果和治疗选择增加的特点。HER2靶点靶向药试验不仅为患者带来新的希望，也面临筛选合格患者、药物副作用和耐药性等挑战。全球好药网提供最新抗癌药物信息和专业咨询服务，助力患者找到合适的治疗策略。

【许昌】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【许昌】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方法，正日益受到广泛关注。HER2靶点靶向药试验，作为癌症治疗的一种新策略，为众多实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一前沿医疗技术。

HER2靶点靶向药试验简介

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，它在某些类型的癌症中过度表达，如乳腺癌和胃癌。HER2的过度表达可促进肿瘤细胞的生长和扩散。HER2靶点靶向药，通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

HER2靶点靶向药试验，旨在评估这些药物在实体瘤治疗中的有效性和安全性。试验通常包括多个阶段，从早期的研究到大规模的临床试验，以确保药物在人体中的效果和安全性。

试验的优势与挑战

优势：

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药能够精确打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

2. 效果显著：对于HER2阳性的实体瘤患者，靶向治疗往往能取得较好的疗效。

3. 治疗选择增加：HER2靶点靶向药试验的开展，为患者提供了更多的治疗选择。

挑战：

1. 筛选合格患者：HER2靶点靶向药试验需要筛选出HER2阳性的患者，这需要准确的检测技术。

2. 药物副作用：尽管靶向药物的副作用相对较小，但仍有部分患者可能出现不良反应。

3. 耐药性：长期使用HER2靶点靶向药可能导致肿瘤细胞产生耐药性，影响治疗效果。

患者参与试验的流程

1. 了解信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解HER2靶点靶向药试验的相关信息。

2. 筛选评估：患者需进行相关检查，以确定是否符合试验的入选标准。

3. 签署知情同意书：在了解试验的利弊后，患者需签署知情同意书，同意参与试验。

4. 参与试验：患者按照试验方案接受治疗，并定期进行随访评估。

5. 数据收集：研究人员将收集患者的治疗数据和副作用信息，以评估药物的效果和安全性。

结论

HER2靶点靶向药试验作为癌症治疗的一种新策略，为实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。随着医疗技术的不断发展，相信未来会有更多有效的靶向药物问世，为癌症患者带来更长的生存期和更好的生活质量。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨关注一下HER2靶点靶向药试验，或许它能为您带来新的希望。

全球好药网（热线：400-119-1082）将为您提供最新的抗癌药物信息和专业的咨询服务，助力您在抗癌道路上找到适合自己的治疗策略。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶