【可克达拉】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中KRAS基因突变靶向药试验的背景、目的、亮点及参与条件。试验旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变阳性患者的疗效和安全性，实现精准治疗和个体化方案。符合条件的患者将有机会获得新治疗手段，提高生存率，减少副作用。全球好药网提供专业咨询服务，协助患者报名。试验为肺癌患者带来新希望，邀请积极参与。

【可克达拉】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【可克达拉】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、试验背景与意义

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中KRAS基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变类型之一。长期以来，针对KRAS基因突变的靶向治疗药物开发一直面临着重大挑战。然而，随着科技的进步，我们迎来了非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，这为众多患者带来了新的治疗希望。

二、试验内容与目的

本次非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。试验将招募一定数量的患者，通过科学严谨的临床研究，为患者提供一种新的治疗选择。

三、试验亮点：精准治疗，个体化方案

与传统化疗相比，非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的一大亮点在于其精准治疗和个体化方案。通过针对KRAS基因突变的靶向药物，有望实现更加精准的治疗效果，减少对正常细胞的损害，提高患者的生活质量。

四、招募信息与参与条件

为了确保试验的准确性和有效性，本次试验将对招募的患者进行严格筛选。以下为参与条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

KRAS基因突变阳性；

未接受过其他靶向药物治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

五、参与试验的优势与可能风险

参与本次非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，患者将有机会获得：

全新的治疗手段，提高生存率；

个体化的治疗方案，减少治疗副作用；

专业的医疗团队全程跟踪指导。

然而，任何临床试验都存在一定风险，包括但不限于：

药物副作用；

疗效不确定性；

心理压力。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合以上条件，并有意向参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，并协助您完成报名手续。

七、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，为众多患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。全球好药网将一直陪伴在您身边，为您提供专业的抗癌新药信息和温暖的关怀。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；