【惠州】白血病免费试验（免费用药）

本文概述了白血病作为一种恶性肿瘤对人类健康的威胁，并介绍了【白血病试验】，一种新型抗癌药物临床试验。该试验旨在评估药物的安全性和有效性，为患者提供新治疗选择，推动抗癌药物研发。文中还详述了试验目的、意义、患者招募条件、试验流程和注意事项。符合条件的患者可咨询全球好药网，共同为战胜白血病努力。

【惠州】白血病免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【惠州】白血病免费试验

一、概述

在全球范围内，白血病作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人们的生命健康。近年来，随着医疗科技的飞速发展，抗癌新药的不断涌现为白血病患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍【白血病试验】，揭开这一试验背后的希望之光。

二、【白血病试验】简介

【白血病试验】是一项针对白血病患者的新型抗癌药物临床试验。该试验旨在评估新型抗癌药物在治疗白血病方面的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。试验药物经过严格的研发和筛选，具有针对性、创新性和高效性，为白血病患者带来新的生机。

三、试验目的与意义

【白血病试验】的目的是：

评估新型抗癌药物在治疗白血病方面的安全性和有效性；

为白血病患者提供更多治疗选择，提高生存率和生活质量；

推动我国抗癌药物研发，提升国际竞争力。

试验的成功开展将对白血病患者及其家庭产生深远影响，为全球抗癌事业做出贡献。

四、患者招募条件

为保障试验的准确性和科学性，【白血病试验】对参与患者有明确的招募条件：

年龄在18-70岁之间，男女不限；

经病理学检查确认为白血病；

未曾接受过相关抗癌药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

五、试验流程与注意事项

【白血病试验】分为以下几个阶段：

筛选阶段：对患者进行初步评估，确定是否符合招募条件；

治疗阶段：患者按照试验方案接受新型抗癌药物治疗；

随访阶段：对患者的病情进行定期跟踪，评估治疗效果；

总结阶段：收集试验数据，进行分析和总结。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格遵守试验方案，按时服药；

保持良好的生活习惯，避免过度劳累；

密切关注病情变化，及时与医护人员沟通；

如有不良反应，立即向医护人员报告。

六、携手共进，共创美好未来

【白血病试验】是一项充满希望的临床试验，它将为白血病患者带来新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为战胜白血病贡献力量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将为您提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助您找到治疗希望。

如果您对【白血病试验】感兴趣，或有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待与您携手共进，共创美好未来！

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。