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本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,治疗方式多样但存在治疗难题。重点介绍了针对无靶点淋巴瘤患者的新型靶向药物临床试验——淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,旨在寻找潜在靶点以提高治疗效果。试验优势包括提高治疗效果、降低治疗风险和提供新治疗选择。同时,文章提供了参与临床试验的步骤和温馨提示。全球好药网提供专业信息咨询服务。
【许昌】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【淋巴瘤】小分子靶向药|LP-168片治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
药品名称:LP-168片
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:二线失败
适应症状:复发或难治性套细胞淋巴瘤(二线及以上)
项目优势:LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂(BTKi),兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力,临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂(cBTKi)的获得性耐药。LP-168于2021年在中国和美国同步开展早期临床研究,已在多种B细胞淋巴瘤(如MCL、CLL/SLL等)观察到显著的疗效。
【许昌】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
概述
淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其治疗方式多样,但并非所有患者都能找到有效的治疗手段。对于无靶点的淋巴瘤患者来说,寻找一种新的治疗策略尤为重要。近年来,靶向治疗在肿瘤治疗领域取得了显著成果,那么无靶点淋巴瘤患者能否也能从中获益呢?本文将为您介绍淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的相关信息,帮助您了解这一新型治疗方式。
什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验?
淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,是指针对无靶点淋巴瘤患者开展的一种新型靶向药物临床试验。这种试验旨在寻找并验证无靶点淋巴瘤患者的潜在靶点,从而为患者提供有效的靶向治疗策略。
淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势
1. 提高治疗效果
靶向治疗相较于传统化疗,具有更高的治疗针对性和较少的副作用。通过淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,患者可以接受更加个性化的治疗,提高治疗效果。
2. 降低治疗风险
由于靶向治疗针对性强,对正常细胞的损害较小,因此患者在接受治疗时,可以降低治疗风险,减少并发症的发生。
3. 提供新的治疗选择
对于无靶点的淋巴瘤患者来说,传统的治疗手段效果有限。淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为这类患者提供了新的治疗选择,有望改善其生活质量。
如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验?
如果您或您的亲友患有无靶点的淋巴瘤,并希望参与这一临床试验,可以按照以下步骤进行:
1. 咨询专业医生:首先,您需要向专业医生咨询,了解淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的相关信息。
2. 预约筛查:根据医生的建议,预约进行相应的筛查,以确定是否符合临床试验的入组条件。
3. 参与试验:通过筛查后,您将有机会参与到淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验中,接受针对性的治疗。
温馨提示
淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友处于这一困境,不妨勇敢尝试,寻求专业的帮助。全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的信息咨询服务,帮助您找到最合适的治疗方式。
入选标准
用药周期
LP-168片的规格:25mg、100mg;用法用量:每日空腹服用,150mg LP-168随约240ml水同服,并尽可能在每日的固定时间服药。用药时程:每日一次服用至疾病进展或不良反应无法耐受。
入排:
1 年龄>=18周岁,性别不限。
2 按照2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准,经病理确诊为套细胞淋巴瘤(MCL)。
3 至少具有一个可测量病灶。
4 既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的受试者;或使用BTK抑制剂治疗失败或复发或不耐受,且不适合接受含抗CD20单抗的治疗方案治疗的受试者
5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2。
6 受试者预期生存≥12周。
7 受试者需要有足够的凝血功能、肝肾功能和血象。
8 既往抗肿瘤治疗的毒性反应及外科手术并发症按照NCI CTCAE 5.0缓解至≤1 级。
9 所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天内采取医学认可的避孕措施,必须为非哺乳期;男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子
10 受试者须愿意接受方案规定的骨髓检查。
11 自愿入组并签署知情同意书,并理解且同意遵循试验治疗方案和访视计划。
排除标准
1 原发中枢神经系统(CNS)淋巴瘤或淋巴瘤累及中枢神经系统。
2 对于LP-168及其任一辅料过敏者。
3 接受过非共价结合BTK抑制剂治疗。
4 首次用药前4周内或间隔5个半衰期内(按两者中更短者计算)接受过抗肿瘤化疗、靶向治疗、生物治疗和/或免疫治疗的抗肿瘤治疗;任何种类的临床研究治疗;进行过大手术或严重外伤的受试者。
5 首次用药前2周内接受过具抗肿瘤效果的糖皮质激素治疗;以抗肿瘤为目的的中草药治疗;治疗MCL为目的的局部放射治疗;强效或中效的CYP3A4/5抑制剂和诱导剂、OATP1B1/OATP1B3敏感底物;已知引起QTc间期延长或扭转性室速的所有药物。
6 需要在研究期间使用强效或中效CYP3A 抑制剂或诱导剂、OATP1B1/ OATP1B3敏感底物、质子泵抑制剂和全身使用的糖皮质激素的受试者。
7 计划首次服用研究药物前90天内接受过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的受试者。
8 计划首次服用研究药物前90天内接受过自体干细胞移植的受试者;接受过异体干细胞移植的受试者。
9 过去2年内曾患有除MCL以外的其它恶性肿瘤,但经过根治性治疗已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、局限性鳞状细胞癌除外。
10 存在任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。
11 筛选期心电图显示明显异常。
12 心功能不佳,符合纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级或心脏超声检查显示左室射血分数LVEF<50%。
13 在计划的首次用药前180天内有脑梗塞、颅内出血、心肌梗塞发病史。
14 未被控制的系统性活动性细菌、真菌或病毒等感染。
15 任何影响受试者吞服药物的情况。
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