【保定】肾癌无靶点要求化疗药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肾癌无靶点患者的治疗困境，并介绍了肾癌无靶点要求化疗药试验的相关信息。该试验旨在评估新型化疗药物在无靶点肾癌治疗中的有效性和安全性，提供新的治疗选择。文章阐述了进行此类试验的必要性，包括提高治疗效果、探索新治疗途径、促进医学发展，并详细说明了参与试验的步骤。同时，提供了全球好药网的联系方式，为患者提供更多信息支持。

【保定】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【肾功能不全】S086 片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、 非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

药品名称：沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086 片）

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：肾功能不全

项目优势：深圳信立泰药业股份有限公司

【保定】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

概述

肾癌是一种常见的恶性肿瘤，对于无靶点的肾癌患者来说，传统的治疗手段往往效果有限。随着医学科技的不断发展，新型化疗药物的临床试验为这类患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍“肾癌无靶点要求化疗药试验”的相关信息，帮助您了解这一新的治疗途径。

什么是肾癌无靶点要求化疗药试验？

肾癌无靶点要求化疗药试验是指针对那些没有特定基因突变靶点的肾癌患者，通过使用新型化疗药物进行治疗的一种临床试验。这类试验旨在评估新型化疗药物在肾癌治疗中的有效性和安全性，为无靶点肾癌患者提供新的治疗选择。

为何需要进行肾癌无靶点要求化疗药试验？

1. 提高治疗效果：对于无靶点的肾癌患者来说，传统的化疗药物往往效果不佳。新型化疗药物的出现，可能为这部分患者带来更高的治疗响应率和更好的生存期。

2. 探索新治疗途径：通过临床试验，医生和研究人员可以不断探索和验证新型化疗药物在肾癌治疗中的效果，为未来的治疗提供更多选择。

3. 促进医学发展：临床试验是医学进步的重要推动力。通过肾癌无靶点要求化疗药试验，可以推动我国在肾癌治疗领域的研究，提升整体医疗水平。

如何参与肾癌无靶点要求化疗药试验？

如果您或您的亲友患有无靶点的肾癌，并希望参与临床试验，可以按照以下步骤进行：

1. 了解临床试验的基本信息：包括试验目的、适应症、药物类型、试验周期等。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，可以向专业医生咨询，评估是否适合参与试验。

3. 报名参加试验：如有意愿，可以联系临床试验的组织者或机构，报名参加试验。

4. 遵循试验规定：在参加试验过程中，要严格遵守试验规定，按时用药、复查，并及时向研究人员反馈身体状况。

全球好药网——您的抗癌助手

在全球好药网，我们致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您对肾癌无靶点要求化疗药试验感兴趣，或者想要了解更多抗癌药物信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和帮助。

温馨提示

肾癌无靶点要求化疗药试验为无靶点肾癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得新型化疗药物治疗的机会，还能为医学研究做出贡献。让我们携手共战肾癌难题，为更多患者带来生的希望。

入选标准

受试者必须符合下列所有标准才能入选：

1. 年龄 18 到 75 周岁（含 18 和 75 周岁），男女兼有；

2. 体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；BMI 在 18～30 kg/m2 范围内（包括 18 和 30 kg/m2）；

3. 筛选时，肾小球滤过率（GFR）满足相应组别肾功能不全或肾功能正常分期标准；

4. 受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书。

此外，肾功能不全患者还需符合以下条件才能入选：

1. 筛选前 4 周内患者的肾功能状态稳定；

2. 筛选前 4 周内患者对肾功能不全和/或其他合并疾病的治疗未用过任何药物或有稳定的用药并同意在研究期间继续治疗

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病病史(如哮喘、荨麻 疹、湿疹性皮炎等)，或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括含 有研究药物类似成分的药物、对照药)及其中任何辅料过敏者;

2. 有低血压、体位性低血压或晕厥病史者;

3. 有血管性水肿病史者;

4. 酗酒者或筛选前 3 个月内经常饮酒者，即每周饮酒量超过 14 个标 准单位酒精(1 单位酒精=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精含量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒)或酒精呼气试验呈阳性者，或试验期间不能停止使用任 何含酒精产品者; 5. 嗜烟者或筛选前 3 个月内每日吸烟量≥5 支者，或试验期间不能停 止使用任何烟草类产品者;

6. 有吸毒或药物滥用史，或筛选时药物滥用筛查结果(吗啡、甲基 安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸)呈阳性 者;

7. 筛选前 3 个月内有捐献血液或失血≥400 mL(不包括女性月经期 失血)或接受输血、使用血制品者;

8. 既往用药史或合并药物治疗：

a)筛选前 4 周内服用过或试验期间需服用强 P-gp、BCRP、 OAT1/3 和 OATP1B1/3 抑制剂者(见附录二);

b)筛选前 2周内服用过或试验期间需服用沙库巴曲缬沙坦钠、氯 沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪和阿利沙坦酯者;

c)给药前 2 天内服用过血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)者 (见附录三);

9. 筛选前3个月内接受了任何其他临床试验研究药物或参加过任何干 预性临床试验者;

10. 有吞咽困难者; 11. 有晕针或晕血史，且被研究者判断有临床意义者;

12. 筛选前 4 周内接种过或研究期间有计划接种减毒疫苗者;

13. 妊娠或哺乳期妇女，或受试者及其配偶或伴侣在给药后 3 个月内 有妊娠计划或捐精、捐卵计划或不同意采取可接受的有效避孕方法者;

14. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8 杯以上，1 杯 =250 mL)者，或在服用研究药物前 48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡 因或富含黄嘌呤食物或饮料，或试验期间不能停止饮用者; 15. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV 抗原抗体复合 检测中任一项为阳性者;

16. 新冠肺炎核酸检测阳性者;

17. 筛选时胸部 CT 检查提示有活动性肺部感染者;

18. 其他任何原因，经研究者判断不适合参加本试验者。 此外，肾功能不全患者若符合以下任一标准，亦不能入组：

1. 过去任何时候的有肾移植史者;

2. 急性肾损伤或肾衰竭患者; 3. 纽约心脏病协会(NYHA)分级为 III 或 IV 级的心力衰竭患者;

4. 除肾功能损伤及其伴随的疾病外，经研究者判定存在其他可能影 响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病或病史。 肾功能正常受试者若符合以下任一标准，亦不能入组：

1. 筛选时各项检查(包括体格检查、生命体征检查、血常规、尿常 规、血生化、C 反应蛋白、凝血功能、12 导联心电图、胸部 CT 等)结果 异常且经研究者判断有临床意义，其中，①血红蛋白需(HGB)和血小 板计数(PLT)均不应低于其正常值范围下限(LLN)，②肌酐(Cre) 不应超过其 1.2 倍正常值范围上限(ULN);

2. 有任何可能影响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病或 病史。