【惠州】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的85%以上，早期症状不明显，多数患者确诊时已为中晚期。然而，C-MET靶点靶向药物研究为患者带来新希望。本文介绍了C-MET靶点在NSCLC中的重要作用，以及针对此靶点的靶向药试验的意义和流程。试验药物具有高度选择性，有望为患者带来病情缓解和生存期延长。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与临床试验，期待更多新型药物为肿瘤患者带来希望。

【惠州】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【惠州】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的85%以上。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。然而，随着医学科技的不断发展，针对非小细胞肺癌的C-MET靶点靶向药物研究取得了重大突破，为患者带来了新的生机。

二、C-MET靶点靶向药试验的意义

C-MET是一种在许多肿瘤细胞中高表达的蛋白激酶，参与肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。研究发现，C-MET靶点在非小细胞肺癌中具有较高的突变率，因此成为治疗非小细胞肺癌的重要靶点。非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更精准的治疗方案。

三、临床试验：患者的新希望

以下是关于非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的详细介绍，希望能为广大患者带来一线希望。

1. 试验药物：本次试验的新型靶向药物，是针对C-MET靶点进行设计的，具有高度选择性，能够有效抑制肿瘤细胞的生长。

2. 招募对象：非小细胞肺癌患者，经检测C-MET靶点表达阳性，且经过一线治疗后病情进展或无法耐受一线治疗的患者。

3. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在治疗过程中，医生会密切监测患者的病情变化，以确保患者的安全。

4. 临床获益：参与试验的患者有望获得以下收益：

（1）免费使用新型靶向药物；

（2）专业的医疗团队全程跟踪治疗；

（3）可能获得病情的缓解，延长生存期。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，且符合上述招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，并协助您参与临床试验。

五、温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。在医学不断进步的今天，我们有理由相信，通过科学研究和临床实践，更多的新型药物将问世，为肿瘤患者带来更长生存期和更高生活质量。

最后，再次提醒广大患者，如需了解更多关于非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组