【可克达拉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

随着癌症发病率上升，NTRK靶点靶向药物因其高效、低毒、针对性强的特点，成为研究热点。本文介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的相关知识，包括NTRK基因及其靶向药物、临床试验的招募条件、优势及如何参加。试验旨在评估NTRK靶向药物的安全性和疗效，为患者提供个性化治疗和减轻经济负担。符合条件的患者可通过全球好药网咨询报名。

【可克达拉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种009】【儿童】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的儿童肿瘤

项目优势：TL118胶囊第一代国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。此项临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性II期试验。

【可克达拉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着癌症发病率的逐年上升，传统的手术、放疗、化疗等治疗手段已无法满足临床需求。靶向药物作为一种新型的肿瘤治疗手段，以其高效、低毒、针对性强的特点，逐渐成为癌症治疗领域的研究热点。其中，NTRK靶点作为实体瘤治疗的一个重要靶点，受到了广泛关注。本文将为您详细介绍实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的相关知识。

二、NTRK靶点及其靶向药物

NTRK基因是神经营养因子受体酪氨酸激酶基因，包括NTRK1、NTRK2和NTRK3三个亚型。当NTRK基因发生突变或融合时，会导致肿瘤细胞持续生长和扩散。NTRK靶向药物通过抑制异常活化的NTRK激酶，从而抑制肿瘤细胞的生长。

目前，已有多款针对NTRK靶点的靶向药物上市或处于临床试验阶段，如拉罗替尼（Larotrectinib）、恩曲替尼（Entrectinib）等。这些药物在多种实体瘤中展现出良好的疗效，为肿瘤患者带来了新的希望。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是一项针对NTRK基因突变或融合的实体瘤患者进行的临床试验。该试验旨在评估NTRK靶向药物在实体瘤治疗中的安全性、耐受性和疗效。试验招募的患者涵盖多种实体瘤类型，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。

参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

年龄18-75岁；

经病理诊断为实体瘤，且NTRK基因突变或融合阳性；

既往接受的治疗方案无效或无法耐受；

无心、肝、肾等严重并发症。

试验过程中，患者将接受NTRK靶向药物的治疗，并通过定期随访评估疗效和安全性。若患者在试验过程中出现严重不良反应，可随时退出试验。

四、参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的优势

1. 获得前沿治疗：NTRK靶向药物作为新一代肿瘤治疗手段，具有疗效好、副作用低的特点。参加临床试验，可以让患者率先体验前沿治疗，提高生存质量。

2. 个性化治疗：实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验针对NTRK基因突变或融合的肿瘤患者，实现精准治疗，提高治疗效果。

3. 免费治疗：参加临床试验的患者，在试验期间可获得免费药物治疗和相关检查，减轻经济负担。

4. 专业团队保驾护航：临床试验由专业的医疗团队进行，患者将获得全程关注和指导，确保治疗安全有效。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，可通过以下方式咨询报名：

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们期待与您携手，共同抗击癌症，寻找治疗希望。

总之，实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择。在精准医疗的大背景下，我们相信越来越多的肿瘤患者将受益于靶向治疗，迈向健康人生。

入选标准

1.年龄2-18 周岁，性别不限;

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗;

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变;

4.同意提供肿瘤组织样本(如有)用于 NTRK 基因分析;

5.ECOG 体力评分 0-2 分;

6.预计生存时间 3 个月以上;

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L(1500/mm3)，PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL(90g/L)(筛查前14 天内未输血、未使用造血刺激因子); 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN; 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN;若有肝转移，AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN;若有明确的 Gilbert 综合症(非结合型高胆红素血症)，TBIL≤ 3.0 ULN; 肾脏：血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN，或肌酐清除率(Ccr)≥50ml/min(根据 Cockcroft and Gault 公式);超声心动图：LVEF≥50%;

9.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性;

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内;

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂;

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期(以时间短的为准)内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术;

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况;

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等;

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

9. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或200IU/ml)，允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者;

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等;首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥III 级;临床无法控制的高血压;

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组;

13. 已知有酒精或药物依赖;

14. 精神障碍者或依从性差者;

15. 妊娠期或哺乳期女性;

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。