【许昌】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了PI3Kδ靶点在癌症治疗中的重要性，以及我国正在进行的PI3Kδ靶点靶向药试验。试验旨在寻找更有效的抗癌药物，为患者提供新治疗选择。文章还详细说明了试验的招募信息、参与好处及参与方式。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详细信息，为自身和全球癌症患者带来希望。

【许昌】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：评价PI3K抑制剂TL117胶囊单药以及联合紫杉醇在复发/转移性头颈部鳞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床试验

药品名称：TL117

基因分型：靶向药

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：不限

适应症状：复发/转移性头颈部鳞癌（二线及以上）

项目优势：TL117是一种口服的高效泛-P13K抑制剂，可以有效阻断P13K-AKT-mTOR肿瘤信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡。

【许昌】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、什么是PI3Kδ靶点？

PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶δ）是一种在细胞生长、分裂和存活中起关键作用的酶。在许多癌症中，PI3Kδ信号通路的异常激活会导致肿瘤细胞的生长和扩散。因此，PI3Kδ成为了癌症治疗的一个重要靶点。

二、PI3Kδ靶点靶向药试验的意义

癌症PI3Kδ靶点靶向药试验是一种针对PI3Kδ靶点的药物研发试验，旨在寻找更有效、副作用更小的抗癌药物。通过临床试验，研究人员可以评估这些药物的安全性和有效性，为癌症患者提供新的治疗选择。

三、癌症PI3Kδ靶点靶向药试验招募启示

为了推动抗癌新药的研发，我国正在开展癌症PI3Kδ靶点靶向药试验，并面向全球招募患者。以下是试验的相关信息：

试验药物：PI3Kδ靶点靶向药

试验对象：患有PI3Kδ基因突变或扩增的癌症患者

试验时间：2023年1月至2025年12月

试验地点：我国多家三甲医院

四、参与癌症PI3Kδ靶点靶向药试验的好处

1. 提前获得最新的抗癌药物治疗机会；

2. 有机会获得免费的治疗药物；

3. 在专业医生的指导下，接受个体化的治疗方案；

4. 为全球癌症患者提供宝贵的治疗经验。

五、如何参与癌症PI3Kδ靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

向医生咨询，了解试验的适应症和禁忌症；

前往试验地点，接受专业医生的评估和指导。

六、温馨提示

癌症PI3Kδ靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的抗癌药物治疗，为自身和全球癌症患者带来福祉。如果您符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己和他人带来希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

用药周期

TL117胶囊的规格：10mg，50mg；用法用量：TL117胶囊给药途径为口服，用药频率暂定为每日一次。用药时程：直至疾病进展且研究者判断继续接受研究药物治疗无法获益，或出现不可耐受的毒性，或主动要求退出，或其他原因终止研究。

入选标准

1、年龄符合18~70周岁（包含18和70周岁），性别不限。

2、（Ia期）组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；（Ib期，II期）组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，不适合接受局部根治性治疗，且经一线铂类药物治疗失败（定义为含铂类药物方案治疗期间或治疗后发生疾病进展；或者局晚期在含铂类药物的多学科治疗后3-6个月内复发或疾病进展，包括辅助/新辅助治疗）。组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，不适合接受局部根治性治疗，且经一线铂类药物治疗失败（定义为含铂类药物方案治疗期间或治疗后发生疾病进展；或者局晚期在含铂类药物的多学科治疗后3-6个月内复发或疾病进展，包括辅助/新辅助治疗）。

3、（Ia期）根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；（Ib期及II期）根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶（位于既往辐照区域或经其他局部区域性治疗的部位的肿瘤病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病灶出现明确进展）。

4、ECOG体力评分0-1分；预计生存时间3个月以上。

排除标准

1、首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

2、在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

3、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。

4、在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4、CYP2B6、CYP2C9和CYP2C8强效抑制剂或者强效诱导剂。

5、无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）。

6、有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等。

7、存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

8、活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）。

9、有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者。

10、有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450ms、女性≥470ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物。

11、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

12、已知有酒精或药物依赖；精神障碍者或依从性差者。

13、研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。