【邵阳】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的研究背景、试验简介、优势特点、患者招募及意义。试验通过特异性结合食管癌细胞Nectin-4靶点，实现精准治疗，降低不良反应。该试验的成功开展有望提高食管癌治疗效果，延长生存期，减少不良反应，推动我国食管癌精准治疗发展。现正全球招募患者参与试验。详情请咨询400-119-1082。

【邵阳】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【邵阳】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、概述

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球肿瘤患者的生命健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对食管癌的精准治疗逐渐成为研究热点。食管癌Nectin-4靶点靶向药试验，为食管癌患者带来了新的治疗希望。

二、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验简介

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验是一项针对食管癌患者的新型药物临床试验。该药物通过特异性结合食管癌细胞的Nectin-4靶点，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗目的。相较于传统化疗药物，靶向药物具有更高的治疗精准性和较低的不良反应。

三、试验优势与特点

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的药物能够精确识别并作用于Nectin-4阳性的食管癌细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少不良反应。

临床试验表明，食管癌Nectin-4靶点靶向药对部分食管癌患者具有显著的治疗效果，能够有效抑制肿瘤生长，延长生存期。

该试验根据患者的基因突变类型和病情发展，为患者量身定制治疗方案，实现个体化治疗。

四、患者招募与参与方式

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验现正面向全球招募食管癌患者。符合条件的患者可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。以下是参与试验的基本条件：

经病理学确诊为食管癌患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

愿意接受试验药物及后续治疗；

签署知情同意书。

五、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功开展，将为食管癌患者提供一种全新的治疗手段。以下是其意义所在：

提高食管癌治疗效果，延长患者生存期；

减少不良反应，提高患者生活质量；

推动我国食管癌精准治疗的发展；

为其他恶性肿瘤的精准治疗提供借鉴。

六、温馨提示

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验，为食管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注该试验的进展，并及时为广大患者提供相关信息。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶