【琼海】实体瘤(不限癌种)fascin蛋白靶点靶向药免费试验(临床试验全国招募)

林秀娥

文章最后更新时间:2025-01-07 23:40:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了fascin蛋白靶点靶向治疗在实体瘤治疗中的突破性进展,强调其在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等疾病中的潜在疗效。全球好药网联合专业医疗团队,现招募实体瘤患者参与靶向药试验,旨在验证药物疗效和安全性,提供精准治疗方案。参与试验的患者将获得早期治疗、专业指导和费用减免等好处。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询详情,共同探索抗击癌症的新途径。

【琼海】实体瘤(不限癌种)fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称: DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型:靶向药

突变基因:fascin蛋白

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤(注:结直肠癌暂不行招募)

项目优势:北京双鹤润创科技有限公司

【琼海】实体瘤(不限癌种)fascin蛋白靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的路上,每一次科学研究的突破都为患者带来新的希望。近年来,针对实体瘤的靶向治疗取得了显著进展,尤其是fascin蛋白靶点的靶向药物,成为了肿瘤治疗领域的一大亮点。全球好药网携手专业医疗团队,现正招募实体瘤患者参与fascin蛋白靶点靶向药试验,为患者提供更多治疗选择。

什么是fascin蛋白靶点?

是一种细胞骨架蛋白,与肿瘤细胞的侵袭和转移密切相关。研究发现,fascin蛋白在多种实体瘤中高表达,包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌等。通过抑制fascin蛋白,可以有效阻断肿瘤细胞的侵袭和转移,为患者提供了一种全新的治疗策略。

靶向药试验的重要性

靶向治疗相较于传统化疗,具有更高的选择性和较低的副作用。fascin蛋白靶点靶向药试验旨在验证该药物对实体瘤的疗效和安全性,为患者提供更加精准的治疗方案。

参与临床试验的患者将有机会:

获得最新的抗癌药物治疗。

接受专业医疗团队的全程跟踪和关怀。

为后续患者提供宝贵的数据支持。

临床试验招募详情

全球好药网正在招募以下条件的实体瘤患者:

经病理学确诊为实体瘤(不限癌种)。

年龄在18-75岁之间。

未接受过其他抗肿瘤药物治疗或治疗无效。

自愿参与并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的招募信息和专业的指导。

参与临床试验的好处

参与fascin蛋白靶点靶向药试验,对患者来说有以下好处:

早期治疗:患者可以尽早接受最新的靶向药物治疗,有望提高治疗效果。

专业指导:由专业医疗团队提供全程跟踪和指导,确保治疗过程的安全性和有效性。

费用减免:参与临床试验的患者,部分治疗费用可能会得到减免。

数据贡献:患者提供的数据将有助于推动癌症治疗研究,为更多患者带来希望。

温馨提示

全球好药网始终秉持“为患者寻找治疗希望”的宗旨,致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗选择。fascin蛋白靶点靶向药试验,为实体瘤患者带来了新的治疗机会。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎联系我们,共同开启抗击癌症的新篇章。

请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

  (1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁,中国男性或女性;

  (2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者,难治性或经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗;

  (3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

  (4) 根据RECIST 1.1版,至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

  (5) 预期生存时间≥3个月;

  (6) 有充分的器官功能:

  1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

  2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

  3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

  4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

  5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

  6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移,AST/ALT/ALP<5×ULN;

  7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

  8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

  9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

  (7) 有生育潜力的女性,首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为:经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为:在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

  (8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

  (9) 能够理解并自愿签署知情同意书,且依从本试验用药方案及访视计划


排除标准

  (1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

  (2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

  (3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1~2级脱发或神经病变除外);

  (4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

  (5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算,女性 QTc 间期>470 毫秒,男性>450 毫秒);

  (6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

  (7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病,包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍,且研究者判断影响试验依从性;

  (8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

  (9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植,或既往接受过实体器官移植,或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

  (10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

  (11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

  (12) 妊娠期或哺乳期女性;

  (13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

  (14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。


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