【琼海】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）MET靶点靶向药试验的重要性及其对患者的影响。文章指出，MET基因突变或扩增与NSCLC的生长和转移密切相关，靶向治疗药物能有效抑制肿瘤生长。目前我国正开展相关试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。参加试验的患者将获得免费治疗和专业指导，有助于提高生活质量和生存期。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参加。

【琼海】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【琼海】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的治疗方式。MET靶点靶向药试验，旨在探索针对MET基因突变或扩增的NSCLC患者的靶向治疗药物。

二、为何MET靶点靶向药试验如此重要？

MET基因突变或扩增在NSCLC患者中具有较高的发生率，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。通过针对MET靶点的靶向治疗药物，可以有效抑制肿瘤生长，提高患者的生存率和生活质量。

三、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验招募患者

目前，我国正在开展多项针对非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。以下是试验的基本信息：

试验药物：新型MET靶点靶向药物

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且具有MET基因突变或扩增

试验地点：全国多家三甲医院

试验时间：2023年-2025年

四、参加非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的好处

参加临床试验的患者将有机会获得以下好处：

免费接受新型靶向药物治疗

获得专业的医疗团队全程跟踪和指导

有助于提高自身生活质量，延长生存期

为全球非小细胞肺癌患者提供宝贵的数据支持

五、如何加入非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和指导：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者

具有MET基因突变或扩增

年龄在18-75岁之间

未曾接受过针对MET靶点的靶向治疗

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。参加临床试验，不仅有助于提高自身治疗效果，还能为全球肺癌患者提供宝贵的数据支持。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询，让我们一起为生命续航！

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。