【鞍山】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了肺癌C797S靶点靶向药试验的重要性，指出该试验为全球常见恶性肿瘤之一的肺癌患者带来了新的治疗希望。试验通过精准治疗提高疗效，降低副作用，并得到国际前沿技术支持。同时，试验为患者提供免费治疗和专业医疗服务。文中还介绍了试验的招募对象及参与方式，强调全球好药网为肿瘤患者提供最新药物信息。欢迎符合条件的患者咨询并参与试验。

【鞍山】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【鞍山】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、肺癌C797S靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的重要手段。C797S靶点是EGFR基因突变的一种，针对这一靶点的靶向药试验正在全球范围内展开，为肺癌患者带来新的治疗希望。

二、肺癌C797S靶点靶向药试验的吸引力

与传统化疗相比，靶向治疗更具针对性，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。C797S靶点靶向药试验通过针对这一特定基因突变，有望提高治疗效果，降低副作用。

肺癌C797S靶点靶向药试验得到了全球多家知名医疗机构和科研机构的支持，采用国际前沿的治疗技术，为患者提供更优质的医疗服务。

试验期间，患者可以免费接受靶向药物治疗，减轻家庭经济负担。同时，患者还将获得专业的医疗团队全程跟踪服务，确保治疗安全有效。

三、肺癌C797S靶点靶向药试验招募对象

1. 经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

2. EGFR基因突变检测为C797S阳性；

3. 年龄18-75岁，男女不限；

4. 无严重心、肝、肾功能损害；

5. 未接受过针对EGFR靶点的靶向治疗。

四、如何参与肺癌C797S靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：通过全球好药网（/）了解更多关于肺癌C797S靶点靶向药试验的信息。

2. 咨询专业人士：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，与专业医生沟通，了解试验的详细情况。

3. 预约报名：根据医生建议，预约参加试验，并按照规定流程进行相关检查。

4. 参加试验：在医生指导下，接受靶向药物治疗，并定期进行疗效评估。

五、温馨提示

肺癌C797S靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，有望提高治疗效果，降低副作用。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助患者寻找治疗希望。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。