【绥化】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了HER2靶点的概念及其在乳腺癌治疗中的重要性，阐述了HER2靶点靶向药的作用机制和优势，并详细说明了【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的目的、参与方式及优势。文章指出，参与试验的患者将有机会接触最新治疗药物，为未来乳腺癌治疗研究贡献力量。若对试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082了解更多信息。

【绥化】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增的I期临床试验

药品名称：TL938

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HER2阳性的晚期恶性肿瘤，乳癌、肺癌、大汗腺癌、肠胃恶性肿瘤

项目优势：一款新型口服HER2抑制剂

【绥化】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在细胞生长和分裂中扮演着重要角色。当HER2基因发生突变或过度表达时，会导致细胞异常生长，形成肿瘤。在乳腺癌患者中，大约有20-30%的患者HER2呈阳性，这意味着她们的肿瘤细胞HER2蛋白水平较高，这一类乳腺癌患者被称为HER2阳性乳腺癌。

二、HER2靶点靶向药如何发挥作用？

HER2靶点靶向药是一种针对HER2蛋白的药物，它可以特异性地结合HER2蛋白，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有更高的选择性，副作用相对较小，已经成为HER2阳性乳腺癌治疗的重要选择。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的重要性

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以收集大量数据，了解药物在不同患者群体中的治疗效果和副作用，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多的治疗选择。

四、如何参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】？

如果您或您的亲友被诊断为HER2阳性乳腺癌，可以考虑参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】。以下是一些参与试验的基本步骤：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

与专业医生沟通，评估是否符合试验条件。

在医生指导下签署知情同意书，明确试验流程和可能的风险。

按照试验要求进行定期检查和评估。

五、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的优势

参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的患者，将有机会接触到最新的治疗药物和技术，以下是参与试验的一些优势：

获得新型HER2靶点靶向药物治疗的机会。

得到专业医生的全程指导和关注。

为未来的乳腺癌治疗提供宝贵的数据和经验。

与其他患者分享抗癌经验，相互支持和鼓励。

六、温馨提示

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗机会，还能为未来的乳腺癌治疗研究贡献自己的力量。如果您对试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为乳腺癌的治愈之路努力！

入选标准

1 年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

2 组织学或细胞学确诊的HER2阳性（过表达、扩增或/和突变）晚期肿瘤患者；

3 经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗；

4 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

5 ECOG体力评分0-1分；

6 预计生存时间3个月以上；

7 器官功能的水平必须符合下列要求： 血液系统：14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗、中性粒细胞绝对值（ANC） ≥1.5×10^9/L、血小板（PLT）≥90×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；肝功能： 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN；肾功能：肌酐清除率（Ccr）（仅肌酐＞1.5× ULN时需计算）≥50mL/min （根据Cockcroft-Gault公式计算）；凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

9 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1 首次使用研究药物前3周内接受过化疗；首次使用研究药物前4周内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

2 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4 在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者强效诱导剂；

5 无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）；

6 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等；

7 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

8 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）；

9 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

10 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物；

11 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

12 已知有酒精或药物依赖；

13 精神障碍者或依从性差者；

14 妊娠期或哺乳期女性；

15 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。