【鞍山】癌症hpv16免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了癌症hpv16免疫治疗试验，一种针对hpv16阳性肿瘤的个性化精准治疗研究。该试验通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有针对性、安全性和显著效果。参与试验需电话咨询、预约评估、签署知情同意书等步骤。免疫治疗的优势在于个性化、安全性好、效果显著，但也面临研究成本高、治疗周期长和不确定性等因素。如有兴趣，可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解更多。

【鞍山】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【鞍山】癌症hpv16免疫治疗免费试验

一、什么是癌症hpv16免疫治疗试验？

癌症hpv16免疫治疗试验是一种针对hpv16阳性肿瘤的个性化精准治疗研究。hpv16是人类乳头瘤病毒的一种类型，与多种癌症的发生密切相关，如宫颈癌、口腔癌、肛门癌等。该试验通过激活患者自身的免疫系统，针对hpv16阳性的肿瘤细胞进行攻击，以期达到治疗癌症的目的。

二、为什么选择癌症hpv16免疫治疗试验？

1. 针对性强：该试验专门针对hpv16阳性的肿瘤细胞，具有较高的针对性，减少了治疗过程中的副作用。

2. 安全性好：免疫治疗相较于传统化疗和放疗，具有更好的安全性，降低了治疗过程中对患者身体的损害。

3. 效果显著：根据已有的临床试验数据，癌症hpv16免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效。

三、如何参与癌症hpv16免疫治疗试验？

如果您或您的亲友被诊断为hpv16阳性的肿瘤，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解关于癌症hpv16免疫治疗试验的详细信息。以下是参与试验的基本步骤：

1. 电话咨询：拨打全球好药网咨询热线，了解试验的基本信息、适应症、禁忌症等。

2. 预约评估：根据电话咨询结果，预约前往指定医院进行评估，以确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：在充分了解试验内容、风险和权益后，签署知情同意书。

4. 参与试验：按照医生的安排，参与试验，接受免疫治疗。

四、癌症hpv16免疫治疗试验的优势与挑战

优势：

1. 个性化治疗：根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案。

2. 安全性好：相较于传统治疗方式，免疫治疗具有更好的安全性。

3. 效果显著：在部分患者中取得了显著的疗效。

挑战：

1. 研究成本高：免疫治疗研究需要大量的资金支持。

2. 治疗周期长：免疫治疗需要一定的时间才能看到效果。

3. 不确定性因素：免疫治疗的效果因人而异，部分患者可能无效。

五、温馨提示

癌症hpv16免疫治疗试验作为一种全新的个性化精准治疗方式，为hpv16阳性肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，帮助每一个患者找到合适的治疗方法。如果您对癌症hpv16免疫治疗试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。