【嘉兴】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了近年来抗癌新药研发的突破，特别是实体瘤靶向药试验为全球肿瘤患者带来的新希望。文章详细介绍了实体瘤靶向药试验的定义、流程、优势及参与注意事项。与传统化疗相比，靶向药物具有精准打击、副作用小、治疗效果显著等优点。参加试验的患者需了解试验细节，遵循医嘱，并与医生保持良好沟通。感兴趣者可通过全球好药网了解更多信息。本文旨在鼓励患者了解并参与实体瘤靶向药试验，以期为生命赢得更多希望。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、概述

近年来，随着科学技术的不断发展，抗癌新药的研发也取得了重大突破。其中，靶向药物凭借其精准打击癌细胞、副作用小的优势，逐渐成为癌症治疗的重要手段。实体瘤（不限癌种）靶向药试验，为全球肿瘤患者带来了新的生存希望。本文将为您详细科普实体瘤靶向药试验的相关知识，助您了解这一抗癌新途径。

二、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指非血液系统的恶性肿瘤，如肺癌、胃癌、乳腺癌等。实体瘤（不限癌种）靶向药试验，是指针对这类肿瘤的靶向药物临床试验。这类试验旨在评估靶向药物在实体瘤治疗中的安全性、有效性及剂量反应关系，为患者提供更有效的治疗手段。

三、靶向药物的优势

与传统化疗药物相比，靶向药物具有以下优势：

1. 精准打击：靶向药物可以针对性地作用于癌细胞的特定分子靶点，从而减少对正常细胞的损害。

2. 副作用小：由于靶向药物的作用具有选择性，因此副作用相对较小，患者的生活质量得到提高。

3. 治疗效果显著：对于某些特定基因突变的肿瘤，靶向药物可以取得显著的疗效，甚至实现临床治愈。

四、实体瘤靶向药试验的流程

1. 筛选期：患者需提供相关病历资料，由医生评估是否符合试验入组条件。

2. 试验期：符合条件的患者将接受靶向药物的治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

3. 随访期：试验结束后，患者需继续接受随访，以评估药物的长期疗效和安全性。

五、参加实体瘤靶向药试验的注意事项

1. 了解试验：患者在参加试验前，应充分了解试验的目的、流程、可能的风险和受益。

2. 严格遵循医嘱：在试验过程中，患者需严格遵循医嘱，按时服药、复查，确保试验的顺利进行。

3. 保持沟通：患者应与医生保持良好沟通，及时反馈自身情况和需求，以便医生调整治疗方案。

六、如何报名参加实体瘤靶向药试验？

如果您对实体瘤靶向药试验感兴趣，可通过以下方式了解更多信息：

1. 咨询全球好药网：拨打咨询热线400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细解答。

2. 关注全球好药网官方网站及微信公众号，获取最新的临床试验信息。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验，为抗癌治疗带来了新的希望。作为患者，了解并积极参与这类试验，或许能为自己赢得生命的曙光。同时，我们也期待科学家们能研发出更多、更有效的靶向药物，为全球肿瘤患者造福。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1