【岳阳】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了肺癌无靶点的概念及其治疗困境，并探讨了细胞治疗为无靶点肺癌患者带来的新希望。全球好药网联合多家医疗机构发起了“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”，旨在为这部分患者提供治疗选择。细胞治疗具有靶向性强、安全性好、效果持久等优点。文中还详细说明了如何参与该试验，并呼吁符合条件的患者积极咨询、参与。

【岳阳】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞】HS-IT101自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）注射液治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的临床研究

药品名称：自体肿瘤浸润淋巴细胞

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌、乳腺癌患者

项目优势：TIL疗法是一种过继性免疫细胞疗法，通过从患者自身的肿瘤组织中分离出肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），通过在体外培养扩增达到一定数量级再回输到患者体内，达到消灭肿瘤的目的。

【岳阳】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是肺癌无靶点？

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，随着医疗技术的进步，针对某些特定基因突变的靶向治疗已经取得了显著的效果。然而，并非所有的肺癌患者都有明确的基因突变靶点，这部分患者被称为“无靶点”肺癌患者。无靶点肺癌患者往往面临着治疗选择有限、预后不佳的困境。

二、细胞治疗为无靶点肺癌带来新希望

近年来，细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，受到了广泛关注。细胞治疗通过改造患者自身的免疫细胞，使其具备识别和攻击肿瘤细胞的能力，从而实现对肿瘤的治疗。对于无靶点肺癌患者来说，细胞治疗提供了一种全新的治疗选择。

三、肺癌无靶点要求细胞治疗试验招募

为了验证细胞治疗在无靶点肺癌患者中的疗效，全球好药网联合多家医疗机构发起了一项“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”。该试验旨在招募一定数量的无靶点肺癌患者，通过细胞治疗为他们带来治疗希望。

1. 经病理学检查确认为无靶点肺癌患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 无严重心、肝、肾功能损害；

4. 愿意接受细胞治疗并签署知情同意书。

四、细胞治疗的优点

1. 靶向性强：细胞治疗通过改造免疫细胞，使其具有识别和攻击肿瘤细胞的能力，减少了正常细胞的损害；

2. 安全性好：细胞治疗采用患者自身的免疫细胞，避免了免疫排斥反应；

3. 效果持久：细胞治疗通过激发患者自身的免疫系统，实现长期抑制肿瘤生长；

4. 适用范围广：细胞治疗不仅适用于无靶点肺癌患者，还可用于其他类型的肿瘤治疗。

五、如何参与肺癌无靶点要求细胞治疗试验

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 根据招募条件，提交相关病例资料；

3. 经过筛选，符合条件者将参与细胞治疗试验；

4. 在试验过程中，患者将接受专业的细胞治疗，并享受优惠政策。

六、温馨提示

肺癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最先进的抗癌药物信息和治疗选择，希望通过本次试验，让更多的无靶点肺癌患者受益。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

(1) 年龄为18-75岁（含临界值）；

(2) 组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者：

a.晚期非小细胞肺癌患者（男女皆可）；排除神经内分泌肿瘤或>10%肿瘤细胞的混合神经内分泌肿瘤；

b.晚期宫颈癌患者；

c.晚期乳腺癌患者（女性）；

(3) 经至少一次系统性治疗后失败（疾病进展或无法耐受），且经研究者评估已无可接受的有效治疗手段或拒绝进一步接受其他治疗手段；

(4) 至少有一个28天内未接受过放射治疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，且可获得至少能分离出体积约1 cm3的组织块，或能够制备足量TIL的组织（可单一病

灶来源或多个病灶合并，尽可能微创处理）；

(5) 至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量病灶，且该病灶没有接受过放疗或其他局部治疗（除非这些疗法早于28天前发生，且该病灶显示出明显的

进展）；

(6) ECOG评分≤2分；

(7) 预期生存时间≥3个月；

(8) 在筛选期10天内进行的评估中，有充分的器官和骨髓功能

(9) 心肺功能：超声心动图检查左室射血分数（LVEF）≥50%；无症状或控制不佳的心律失常：QT间期无延长，QTc≤470ms；肺功能检查FEV1>60%或

FEV1/FVC>0.7；

(10) 在肿瘤取样前，既往治疗引起的不良反应已经恢复到CTCAE 5.0≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

(11) 从签署知情同意书至试验结束180天内同意采取有效的非药物避孕措施的受试者；

(12) 充分理解本试验并自愿签署知情同意书者。

排除标准

(1) 已知对试验用相关药物（环磷酰胺、氟达拉滨、IL-2）及其活性成分和（或）任何辅料有过重度过敏反应（≥3级）；

 (2) 具有任何无法控制的临床问题，包括但不限于： • 药物控制不良的高血压（服药后安静状态下血压≥150/90 mmHg）； • 控制不佳的糖尿病； • 心脏疾病（纽约心脏病协会定义的III/IV级充血性心力衰竭或心脏传导阻滞）；

 (3) 筛选前6个月内出现过如下情况： 深静脉血栓或肺栓塞；心肌梗死；严重或不稳定性心律失常或心绞痛；经皮冠状动脉介入治疗、急性冠脉综合征、冠状动脉旁路移植术；脑血管意外、 短暂性脑缺血发作、脑栓塞；

 (4) 活动性的、研究期间需要全身性治疗的自身免疫性疾病或接受器官移植者，或既往2年内的该类疾病病史；

 (5) 在入组前14天内使用过任何免疫抑制药物，如皮质类固醇等。但允许使用生理剂量的糖皮质激素（即≤12mg/m2/day的氢化可的松或其他在等效剂量换 算后同等剂量范围的激素），允许吸入、鼻内或局部使用皮质类固醇；

 (6) 有症状的脑转移。对于无症状脑转移或经过脑转移病灶治疗后症状稳定的患者，符合下列所有标准可参与本项研究：a. 中枢神经系统之外有可测量的 病灶，允许通过放射或手术治疗脑转移瘤；b. 病灶最大直径≤ 1cm和病灶数量≤ 3例；c. 无脑膜、中脑、脑桥、延髓或脊髓转移；d. 入组前保持临床稳定状态 至少 4周；

 (7) TIL采集前使用的抗癌治疗：过去4周内化疗、免疫检查点抑制剂、其他试验药物治疗或针对靶病灶的局部治疗，过去2周内接受过具有抗肿瘤适应症的 中成药或免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素）系统性全身治疗，过去4周内接受过靶向药物（若靶向药物代谢5个半衰期小于4周，以5个半衰期为 准）; 

(8) 存在急性或慢性感染，包括： • 已知人免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性史或已知获得性免疫缺陷综合征病史； • 活动性结核感染（根据临床症状、体格检查和/或影像学，以及实验室发现）； • 有需要全身治疗的活动性细菌或真菌感染； • 乙肝表面抗原和/或乙肝e抗原阳性患者； • 丙型肝炎患者； • 梅毒螺旋体抗体阳性的患者；         (9) 筛选前14天内接种过新型冠状病毒疫苗或在筛选前3个月内接种过活疫苗或计划在试验期间接种活疫苗者；

 (10) 筛选前4周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术者；

 (11) 在筛选前5年内诊断为其他恶性肿瘤，不包括经过根治的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或经过根治切除的原位癌；

 (12) 妊娠期或哺乳期妇女；

 (13) 既往化疗中出现需要血液制品支持的SAE（包括但不限于全血、红细胞、血小板等）；

 (14) 已知有精神疾病、酗酒、吸毒或药物滥用等情况，以及研究者认为不适宜参加本试验者。