【鞍山】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

谢家辉

文章最后更新时间:2025-04-11 17:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

淋巴瘤在我国发病率上升,传统治疗副作用大、复发率高。针对无靶点淋巴瘤患者,全球好药网联合医疗机构开展无靶点要求靶点靶向药试验,通过先进生物技术寻找潜在治疗靶点,提供个性化治疗方案。此试验可降低复发率、副作用,提高治疗效果。符合条件的患者可通过咨询热线400-119-1082了解详情,参与治疗。

【鞍山】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤】一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

药品名称:奥布替尼片

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:套细胞淋巴瘤

项目优势:奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,是具有高度选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。

【鞍山】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤治疗现状及挑战

淋巴瘤,一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,近年来在我国发病率逐渐上升。传统的治疗方法包括化疗、放疗等,虽然在一定程度上能够控制病情,但副作用大、复发率较高,给患者带来极大的身体和心理负担。随着医学科技的进步,靶向治疗逐渐成为淋巴瘤治疗领域的热点。然而,对于无靶点的淋巴瘤患者来说,传统靶向药物似乎失去了作用,治疗陷入困境。

二、无靶点淋巴瘤的靶向药试验

为了解决这一难题,全球好药网携手多家医疗机构,致力于开展淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验。这是一种全新的治疗理念,旨在为无靶点淋巴瘤患者提供个性化治疗方案,提高治疗效果。

1. 什么是无靶点要求靶点靶向药试验?

无靶点要求靶点靶向药试验,是指针对淋巴瘤患者中那些无法找到明确靶点的病例,通过先进的生物技术手段,寻找潜在的治疗靶点,进而研发出针对性的靶向药物。这种治疗方法打破了传统靶向治疗的局限性,为无靶点淋巴瘤患者带来了新的希望。

2. 无靶点靶向药试验的优势

(1)精准治疗:通过寻找潜在的治疗靶点,实现精准打击癌细胞,降低复发率。

(2)副作用小:针对性治疗减少了药物对正常细胞的损害,降低副作用。

(3)个性化治疗:根据患者病情和体质,制定个性化的治疗方案,提高治疗效果。

三、如何参与淋巴瘤无靶点靶向药试验

如果您或您的家人正遭受淋巴瘤的困扰,且无法找到明确的治疗靶点,不妨了解一下如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验。

1. 咨询热线

全球好药网为您提供专业的咨询服务,您可以拨打我们的咨询热线:400-119-1082,了解详细信息。

2. 筛选条件

参与临床试验的患者需满足一定的筛选条件,包括但不限于:确诊为淋巴瘤、无法找到明确靶点、年龄在18-75岁之间等。具体条件请咨询我们的专业医生。

3. 参与流程

(1)咨询报名:通过咨询热线或官方网站报名。

(2)筛选评估:专业医生对报名患者进行筛选评估。

(3)入组治疗:符合条件患者入组进行治疗。

(4)跟踪随访:治疗过程中,对患者进行定期随访,评估治疗效果。

四、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验,为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下,相信越来越多的患者将受益于这一创新治疗方法。如果您有任何疑问或需求,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 ≥ 18岁(含界值)的男性和女性受试者。

2 经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤(MCL)。

3 既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者。

4 至少一个可测量病灶。

5 ECOG体能评分0-2分。

6 预期生存时间 ≥ 4个月。

7 血液学功能充分。

8 凝血功能基本正常。

9 肝、肾、心脏功能基本正常的受试者。

10 受试者自愿签署书面ICF。

11 有生育潜力的女性受试者首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性。

12 有生育潜力的女性受试者或男性受试者及其伴侣必须同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后至少6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1 既往接受过BTK抑制剂充分治疗。

2 有严重过敏性疾病史,有严重药物过敏史。

3 在首次使用试验用药品前100天内接受过自体干细胞移植,或异基因干细胞移植,或嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的受试者。

4 在首次使用试验用药品前21天内,接受过其他临床试验药物或抗肿瘤治疗(例如化疗、放疗、免疫治疗,抗肿瘤疫苗等)。

5 在首次使用试验用药品前14天内使用过减毒活疫苗的受试者。

6 末次使用强效CYP3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂(含食物、西药、中药)距离首次试验用药时间不足2周(或不足5个半衰期,以时间较长者为准),或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或强效CYP3A诱导作用的药物或食物。

7 在首次使用试验用药品前28天内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)的受试者。

8 已知淋巴瘤累及中枢神经系统(CNS)的受试者。

9 既往或伴有CNS疾病的受试者。

10 筛选前2年内有其他活动性恶性疾病病史。

11 存在活动性控制不佳的全身性细菌、病毒、真菌(指甲真菌感染除外)或寄生虫感染的受试者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态: a) 乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。 b) 丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性。

13 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测阳性的受试者。

14 有严重的心血管疾病史的受试者。

15 目前或曾患有严重间质性肺病的受试者。

16 患有具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他影响研究药物胃肠道吸收的病症。

17 既往抗癌治疗毒性在开始研究治疗时仍 ≥ 2级(依据CTCAE V5.0)。

18 有重度出血性疾病史。

19 已知有酗酒或药物滥用史者。

20 精神障碍者或依从性差的受试者。

21 妊娠期或哺乳期女性受试者。

22 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。

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