【鞍山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点的重要性和HER2阳性乳腺癌患者靶向药试验的相关内容。通过临床试验评估新型靶向药物的疗效与安全性，为患者带来新希望。文章还详细说明了加入试验的益处、招募条件、试验流程及注意事项。HER2阳性乳腺癌患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详情，共同创造生命奇迹。

【鞍山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【鞍山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点：改变命运的密钥

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人表皮生长因子受体2）阳性的乳腺癌患者，病情往往更为凶险。HER2是一种蛋白质，它在部分乳腺癌患者的细胞中过度表达，导致肿瘤生长速度加快。近年来，针对HER2靶点的靶向治疗药物的研发，为这部分患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验：临床试验，为生命加油

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以收集大量的数据，为药物研发和审批提供科学依据。对于患者而言，参与临床试验不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为其他患者带来希望。

三、加入HER2靶点靶向药试验，共创生命奇迹

招募对象：HER2阳性的乳腺癌患者

试验地点：全国多家知名三甲医院

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎联系我们，加入HER2靶点靶向药试验。以下是参与试验的几个理由：

1. 获得最新的治疗手段：试验中的新型靶向药物，可能比现有治疗方案更具优势，为患者提供更好的治疗效果。

2. 为科学研究贡献力量：参与临床试验，为全球乳腺癌研究提供宝贵的数据，助力科学进步。

3. 专业的医疗团队保驾护航：试验期间，患者将得到专业的医疗团队指导和关爱，确保治疗过程顺利进行。

4. 免费的治疗和检查：参与试验的患者，将获得免费的治疗和检查，减轻家庭经济负担。

四、临床试验流程及注意事项

1. 了解试验：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验的具体内容、流程和潜在风险。

2. 预约评估：符合条件的患者，可预约参加医院的评估，评估内容包括病情、身体状况等。

3. 签署知情同意书：在充分了解试验的基础上，患者需签署知情同意书。

4. 开始治疗：签署同意书后，患者将开始接受新型靶向药物治疗，并定期进行随访。

5. 注意事项：在治疗过程中，患者需遵循医生的建议，按时服药，定期检查，并如实反馈病情。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。加入试验，您将有机会获得最新的治疗手段，为生命加油。全球好药网咨询热线（400-119-1082）期待您的来电，让我们一起共创生命奇迹！

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。