【潍坊】胆管癌MET免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

胆管癌是一种预后较差的恶性肿瘤，近年来研究发现MET基因突变在其发生发展中起关键作用。本文介绍了MET免疫治疗试验，一种新型治疗手段，通过激活患者自身免疫系统消除肿瘤细胞。试验具有高度特异性、安全性高和持续性强等优势。招募对象为确诊为胆管癌且具有MET基因突变的18-75岁患者。符合条件的患者可通过全球好药网咨询报名。此试验为患者带来新的治疗希望，提高治疗效果。

【潍坊】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【潍坊】胆管癌MET免疫治疗免费试验

一、胆管癌概述及MET基因突变

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。其发病率虽不高，但预后较差，早期诊断难度大，且缺乏有效的治疗手段。近年来，随着精准医疗的发展，研究人员发现MET基因突变在胆管癌的发生、发展中扮演着关键角色。

二、MET免疫治疗试验简介

MET免疫治疗试验是一种针对胆管癌患者的新型治疗手段，其核心原理是通过激活患者自身的免疫系统，消除肿瘤细胞。该试验利用患者体内的MET基因突变，设计出相应的免疫治疗药物，以实现精准治疗。

三、胆管癌MET免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：MET免疫治疗试验针对MET基因突变，具有高度特异性，能有效识别并消除肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 安全性高：相较于传统化疗和放疗，MET免疫治疗试验的副作用较小，患者耐受性更好。

3. 持续性强：MET免疫治疗试验能激活患者自身的免疫系统，实现长期抑制肿瘤生长的效果。

四、胆管癌MET免疫治疗试验的招募对象

1. 经病理学检查确诊为胆管癌的患者；

2. 具有MET基因突变的患者；

3. 年龄在18-75岁之间，男女不限；

4. 无严重心、肝、肾功能损害；

5. 愿意接受免疫治疗并签署知情同意书的患者。

五、胆管癌MET免疫治疗试验的报名方式

符合条件的患者可通过以下方式报名参加胆管癌MET免疫治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 通过全球好药网官方网站（）在线报名；

3. 前往当地医疗机构咨询，由专业医生评估是否符合试验条件。

六、温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验作为一项具有创新性的精准医疗项目，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得个性化的治疗方案，提高治疗效果。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注胆管癌MET免疫治疗试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息。欢迎符合条件的患者积极报名参加，共筑健康未来。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。