【德宏】乳腺癌靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药免费试验的概念、意义、参与方式及优势和挑战。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。参与试验的患者可享受免费治疗、专业指导和更多治疗手段，同时为科研贡献力量。参与流程包括了解试验药物、流程和纳入排除标准。乳腺癌靶向药试验具有针对性治疗、副作用小和个性化治疗优势，但也面临研发成本高、临床试验风险和适应症限制等挑战。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【德宏】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线

药品名称：吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

项目优势：CD4/6抑制剂

【德宏】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药免费试验？

乳腺癌靶向药免费试验是指针对乳腺癌患者，通过使用靶向药物进行临床研究的一种试验。该试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、为何要参加乳腺癌靶向药免费试验？

参加乳腺癌靶向药免费试验，患者将有机会接触到最新、最前沿的抗癌药物，这些药物在临床试验中表现出良好的治疗效果。以下是参加免费试验的几个理由：

免费治疗：试验期间，患者可以免费获得靶向药物治疗，减轻家庭经济负担。

专业指导：试验过程中，患者将得到专业医生的指导和关怀，确保治疗顺利进行。

更多治疗选择：参加试验的患者可以尝试更多治疗手段，提高治疗效果。

为科研贡献力量：参与试验的患者将有助于推动我国乳腺癌治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

三、如何参与乳腺癌靶向药免费试验？

参与乳腺癌靶向药免费试验，首先需要了解以下信息：

试验药物：了解试验所用的靶向药物及其作用机制。

试验流程：了解试验的时间、地点、检查项目等。

纳入标准：了解试验的纳入标准，确保自己符合条件。

排除标准：了解试验的排除标准，避免不符合条件的患者参与。

符合条件且有意愿参与试验的患者，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息。工作人员将为您提供专业指导，协助您顺利完成报名。

四、乳腺癌靶向药免费试验的优势与挑战

乳腺癌靶向药免费试验具有以下优势：

针对性治疗：靶向药物针对乳腺癌的特定基因或蛋白进行治疗，具有较高的治疗效果。

副作用较小：相较于传统化疗药物，靶向药物的副作用相对较小，患者承受的痛苦减轻。

个性化治疗：根据患者的基因检测结果，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

然而，乳腺癌靶向药免费试验也面临一定的挑战：

药物研发成本高：靶向药物的研发成本较高，导致药物价格较贵。

临床试验风险：临床试验过程中，可能会出现不良反应，需要密切关注患者病情。

适应症限制：并非所有乳腺癌患者都适用于靶向药物治疗，需要通过基因检测进行筛选。

五、温馨提示

乳腺癌靶向药免费试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者可以免费获得先进的治疗手段，提高生活质量。如果您符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息，为自己的人生增添一份希望。

入选标准

组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展，以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求

1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；

2.受试者处于绝经状态；

3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；

5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗；(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展；2 患者术后辅助化疗结束后进展）

6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

7.ECOG评分为0~1分；

8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能；

9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施；

10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级（NCI-CTCAE v5.0），或者至入组标准所规定的分级（脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

11.受试者充分知情，并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后，12个月时或12个月内疾病复发或转移；

2.存在内脏危象、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；

3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

4.既往接受过mTOR抑制剂（如依维莫司）或CDK4/6抑制剂治疗；

5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；

6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂，研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法；

9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤，但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外；

10.受试者处于乙肝或丙肝活动期，或合并乙肝和丙肝共同感染，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；

11.随机前4 周内合并重度感染，或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃；

12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

13.随机前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史；肺栓塞；

14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；

15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者；

16.已知有自体或异体造血干细胞移植史；

17.已知有精神类药物滥用或吸毒史；

18.哺乳期女性；

19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。